РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-914/20 от 19.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДиаС) по ТУ 9398-102-48813770-2015

Производитель: АО "ДИАКОН-ДС"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11593 от 23.09.2015

Письмо № 01И-914/20 от 19.05.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови», серия SB 11150818, кат. № SB 10 260 022, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1А, регистрационное удостоверение от 23.09.2015 № ФСР 2011/11593, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 236*4407 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных /ju ? органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови», серия SB 11150818, кат. № SB 10 260 022, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1А, регистрационное удостоверение от 23.09.2015 № ФСР 2011/11593, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова приложение к письму Росздравнадзора от_. ^< 3.06. So СУи> ^ .
ддс АО «ДИА1к о н -д е » ------ — —
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1 а --------- Тел .: 4-7 (49S) 9 80/^3-39------- www.diakon-ds.ru e-m ail: dds(^iakon-ds.ru
in v itro so lution s

C€ JO N* ■/'K/' Субъектам обращения медицинских изделий

О проведении коррекционных мероприятий

Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС») сообщает об отзыве медицинского изделия «АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови. Состав 510 мл. Реагент 1 - 6x68 мл. Реагент 2 - 6x17 мл». Серия SB 11150818, Кат. №
SB 10 260 022, дата изготовления 2018-08, срок годности 2020-02, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11593 от 23.09.2015, срок действия не ограничен.
Просим Вас связаться с АО «ДИАКОН-ДС» для получения дополнительной информации по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39 или по e-mail: dds@diakon-ds.ru.
Приносим Вам свои извинения!

С уважением.
Генеральный директор АО «ДИАКОН-ДС»

Исполнитель: Н.С. Ржевская 8 926 872 37 58 8 495 980-63-39 доб.55-21 n.r2hevskava@diakonlab.ru

ИНН 5039006370 КПП окно 503901001 48813770 Сергифицированная Система Менеджмента качества EN ISO 13485.2016 3 М >
ЗЕС ГОСТ ISO 13485-2017

2364407
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ х (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных ЕС, орион Housrpeeninaapa На № OT
SSS Медицинским организациям Г. Об отзыве медицинского изделия |
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови», серия SB 11150818, кат. № SB 10 260 022, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1A, регистрационное удостоверение от 23.09.2015 № ФСР 2011/11593, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на | л.в | экз.

fuer —
Руководитель (fav A.B. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-914/20 от 19.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи