М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2274299 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВНАД ЗО Р ) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. ], Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям W i 9 № СУ б / - 5У У территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора Г Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Трубки дам катетеризации, анестезиологии и реанимации, вариант исполнения ВАКУТЕК FrlO, длина 500 (+10) мм».
Аспирационный катетер с вакуум-контролем. Тип «Вакон». С рентгеноконтрастной полосой», номер партии 20170530, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-1/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по т е л :+7 (812) 622-10-15.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Дорофеев А. А.
(499) 578-01-72 приложение к письму Росздравнадзора от № О /и -

Закрытое Акционерное Общество «МЕДИТЕК «Знамя Трудя» Россия, 195027, i-ород CaнIc^Пo•repбypг, ул. Мигннтогорсш д. И, Лкг. А.
МЕДИТЕК e-mail; info^mediteczt.ru www.mediteczi.ru Знамя ТоУЛа Тел. +7 (812)622 10 15 р/с 40702810210000006804 в Филиал Оперу ОАО Байк ВТБ в Саигг-Петербургс БИК 0440Э0704 х/с 30101810200000000704 ИНН 7806410284 КПП 780601001

H cx.№ i2^/O T 15.02.2018Г Кому;
Всем заинтересованным лицам

Информационное письмо

Настоящим письмом информируем, что импортируемое нами медицинское изделие:
1) «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации Аспирационный катетер с вакуум-контролем. Тип Вакон, Вариант исполнения Вакутек Frl8 производства «Нанкин Хун Ань Медикал ЭплаЙнс Ко., Лтд.», КНР, Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016г. партия 20170530.
2) «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации Аспирационный катетер с вакуум-контролем. Тип Вакон, Вариант исполнения Вакутек FrlO С рентгеноконтрастной полосой партия 20170530..
Производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016г.

изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора от 09.01.2019г. №04-4/19 и подлежит возврату Поставщику данного товара или уполномоченному представителю ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу:
Россия, 195027, город Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская д. 11, Лит. А.

С уважением, Генеральный директор Крупицкий Д.Е.

2274299
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
м ыы Руководителям OF, OY «019 № СУм- £4 [49 территориальных На № от органов Росздравнадзора
[ a”

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Трубки дам катетеризации, анестезиологии и реанимации, вариант исполнения ВАКУТЕК Frl0, длина 500 (+10) мм».
Аспирационный катетер с вакуум-контролем. Тип «Вакон». С рентгеноконтрастной полосой», номер партии 20170530, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-1/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по тел: +7 (812) 622-10-15.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель (, Y
M.A. Мурашко
Дорофеев А.А.
(499) 578-01-72