Министерство здравоохранения 2364398
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495)698 45 38; (495)698 15 74 территориальных ■/9,Ов.<ЛО<Ю^- O - f c f - 9 / S / o io органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «а-АМИЛ АЗА ДиаС. Набор реагентов для определения общей активности а-амилазы кинетическим методом в сыворотке крови и моче», серия SB 11100818, кат. № SB 10 2050 021, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН- ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение от 21.09.2015 № ФСР 2011/11406, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  приложение к письму Росздравн^зора

ддс АО 142290, Московская область, г Пущино, ул. Грузовая 1 а Тел.: 17 (4 9 5 )9 0 0 - www.diakon-ds.ru e-mail: dds@diakon-ds.ru
In v itro solutions

N» / / > Субъектам обращения медицинских изделий

О проведении коррекционных мероприятий

Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС») сообщает об отзыве медицинского изделия «а-АМИЛАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения общей активности а-амилазы кинетическим методом в сыворотке крови и моче. Состав 170 мл.
Реагент 1 - 2x68 мл. Реагент 2 - 2x17 мл». Серия SB 11100818, Кат. № SB 10 050 021, дата изготовления 2018-08, срок годности 2020-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11406 от 21.09.2015, срок действия не ограничен.
Просим Вас связаться с АО «ДИАКОН-ДС» для получения дополнительной информации по телефонам; 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39 или по e-mail: dds@diakon-ds.ru.
Приносим Вам свои извинения!

С уважением, Генеральный директор АО «ДИАКОН-ДС» Шарышев А.А.

Исполн»п-сль: Н.С. Ржевская 8 926 872 37 58 8 495 980-63-39 доб.55-21 n.rzhevskavafS.diakonlab.ru

ИНН 5039006370 Сертифицированная Система КПП 503901001 Менеджмента качества ЭЕС ГОСТ ISO 13485-2017 ОКПО 40813770 EN ISO 13485:2016

2364398
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ее ть (РОСЗДРАВНАДЗОР) диц д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
19.05 dOLOM ОТ - GLB SLO органов Росздравнадзора
На № OT Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «а-АМИЛАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения общей активности @-амилазы кинетическим методом в сыворотке крови и моче», серия ЗВ 11100818, кат. № SB 10 2050 021, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН- ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. la, регистрационное удостоверение от 21.09.2015 № ФСР 2011/11406, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.

Приложение: на | л. в | экз.

poo Руководитель А.В. Самойлова