М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2274294
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям O S.Q L , ^9 территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации. ВАКУТЕК, Аспирационный катетер с вакуум- контролем». Тип «Вакон», Ег18, длина 500 (±10) мм», номер партии 20170530, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-2/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по тел: ±7 (812) 622-10-15.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Дорофеев А. А.
(499) 578-01-72 приложение к письму Росздравнадзора от Q S . С?^. (fjCM^ № СЭ^С/-

З а к р ы т о е А кционерное О би(ество « М Е Д И Т Е К « З н ам я Т руд а»
Россня, 195027,1-ор1)дСвнкг-Пстербург, ул. Магннтагорасюл. U . Лкт. А.
МЕДИТЕК e-mail; info@medileczt.ru www.mediteczl.nj 4 H a u eT n v fla Тел.+7 (812) 622 10 15 р/с 40702810210000006804 в Филиал Оперу ОАО Банк ВТБ а Смпгг-Пстсрбурге БИК 044030704 к/с 30101810200000000704 ИНН 7806410284 КПП 780601001

И сх .№ ^ /о т 15.02.2018г Кому:
Всем заинтересованным лицам

Ин({)ормационное письмо

Настоящим письмом информируем, что импортируемое нами медицинское изделие:
1) «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации Аспирационный катетер с вакуум-контролем. Тип Вакон, Вариант исполнения Вакутек Frl8 производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, Регастрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016г. партия 20170530.
2) «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации Аспирационный катетер с вакуум-контролем. Тип Вакон, Вариант исполнения Вакутек FrlO С рентгеноконтрастной полосой партия 20170530..
Производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4105 от 17.05.2016г.

изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора от 09.01.2019г. Xs04-4/19 и подлежит возврату Поставщику данного товара или уполномоченному представителю ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу:
Россия, 195027, город Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская д. 11, Лит. А.

С уважением.
Генеральный директор Крупицкий Д.Е.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения Российской Федерации | 2274294
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
5 Руководителям № Ofu- 91%, 95.0 KG и 77 территориальных На № от органов Росздравнадзора
№ ol
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации ВАКУТЕК, Аспирационный катетер с вакуум- контролем», Тип «Вакон», Е 8, длина 500 (+10) мм», номер партии 20170530, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ko., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № P3H 2016/4105 от 17.05.2016 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-2/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по тел: +7 (812) 622-10-15.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко
Дорофеев А.А (499) 578-01-72