М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2274Z98 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям O e O Q J u o /Я № О б / - ^ / ( 9 / /У территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации, вариант исполнения ГАСТРОТЕК Fr 12, длина 1100 (±20) мм. Зонд желудочный. С рентгеноконтрастной полосой», производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., ЛТД.», КНР, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.01.2019 № 01 И -107/19 «о незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по тел: +7 (812) 622-10-15.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Дорофеев А. А.
(499) 578.01-72 приложение к письму Росздравнадзора от O S № O ' / С/ - О //Р

1421950

За!фЬПГое А кц ионерн ое О б щ ество « М Б Д И Т £ К « З н ам я Т руд а»
1ЯС П1ДТЕ1^ Россия. 195027, город Санкт-Петербург, ул. Магнитогорскш» д. 11, Лит, А.
*” ЬД1П I С1Ч e-mail: info@meditec^.ru www.me
13.03.19r. Куда: Федеральная Служба но надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) г. Москва Кому; Заместителю руководителя Павлю 1к>ву Д.Ю .

Уважаемый Дмитрий Юрьевич!

Отвечая на Ваше уведомление о выявлении недоброкачественного медицинского изделия от 15.01.2019 №04-1003/19, сообщаем следующее.

В соответствии с Вашим запросом мы провели проверку наличия на складе товара;

Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации, вариант исполнения ГАСГРОТЕК Fr!2 длина 1100 Зонд желудочный. С рентгеноконтрастной полосой.
Производства "Нанкин Хуи Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд." КНР Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4105 от 17.05.2016г.

На момент получения письма, остатков данного товара на складе не зафиксировано.

Наша компания направила информационное отзывное письмо торгующим организациям, которым был реализован данный товар с просьбой, осуществить возврат поставщику остатков данного товара.

В настоящий момент, нами получен возврат то в ^ а в количестве 20 шт.

После получения остатков отозванного товара, будет произведено уничтожение его остатков, о результатах которого мы уведомим Ваше учреждение.

Приложение;

- Отзывное письмо субъектам обращения медицин
Генеральный директор
Крупицкий Д.Е. J /МП

F.M Астапенко

мах, |
Министерство здравоохранения | || | |
Российской Федерации 2274298
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РИА Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям Оо RWG № Ом - МОЯ территориальных На № т органов Росздравнадзора
Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации, вариант исполнения ГАСТРОТЕК Fr 12, длина 1100 (+20) мм. Зонд желудочный. С рентгеноконтрастной полосой», производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ko., JIT», КНР, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № P3H 2016/4105 от 17.05.2016 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.01.2019 № 01И-107/19 «0 незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по тел: +7 (812) 622-10-15.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко
Дорофеев А.А.
(499) 578-01-72