М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2274289 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр, 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям № а /и - территориальных На N° от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круопэд®, артикул 811012, 7,6 х 5,1 см (±10%), Стерильно», серия номер: 76510917, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-136/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по тел: ±7 (812) 622-10-15.
М.А. Мурашко
Дорофеев А. А.
(499)578-01-72 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 5 . 0 ^, № C >/u " 9 0 9
З а к р ы т о е Л к ц я о н ер н о е О бщ ество «М Е Д И Т Е К « З н а м я Т руд а»
■ я е п ы т с 1/ 195027, город CiHrr-Петербург, ул, Мшгннтогорс»* л. 11, Лиг. А.
МЕДИТЕК e*mul; mftKgmediio^i.ru www.mediteca.ru Знамя Тоуда р/с 4070281021000(ХЮбв04 в Филнвд Оперу ОАО Байк ВТБ в Санкт-Петербурге ^_
БИК 044030704 к/с 30101810200000000704 ИНН 7806410284 КПП 780601001
Исх.Х°5^/ ОТ 12.02.2018г Кому:
Всем заинтересованным лицам
Информационное письмо
Настоящим письмом информируем, что импортируемое нами медицинское изделие:
Пластырь медицинский фиксирующий Круопэд артикул 811012 7,6*5,1 серия №76510917 производства WAYSON Medical Со., Ltd., 81, Jun Feng Road, Huang Pu, Guangzhou, China РУ ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013г.
изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора от 16.01.2019г. Хе04-1190/19 и подлежит возврату Поставщику данного товара или уполномоченному представителю ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу:
Россия, 195027, город Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская д. 11, Лит. А.
Крупицкий Д.Е.