РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-909/19 от 05.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пластырь медицинский фиксирующий

Производитель: ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013

Письмо № 01И-909/19 от 05.04.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круопэд®, артикул 811012, 7,6 х 5,1 см (±10%), Стерильно», серия номер: 76510917, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-136/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по тел: +7 (812) 622-10-15.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2274289 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр, 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям № а /и - территориальных На N° от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круопэд®, артикул 811012, 7,6 х 5,1 см (±10%), Стерильно», серия номер: 76510917, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-136/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по тел: ±7 (812) 622-10-15.

М.А. Мурашко

Дорофеев А. А.
(499)578-01-72 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 5 . 0 ^, № C >/u " 9 0 9

З а к р ы т о е Л к ц я о н ер н о е О бщ ество «М Е Д И Т Е К « З н а м я Т руд а»
■ я е п ы т с 1/ 195027, город CiHrr-Петербург, ул, Мшгннтогорс»* л. 11, Лиг. А.
МЕДИТЕК e*mul; mftKgmediio^i.ru www.mediteca.ru Знамя Тоуда р/с 4070281021000(ХЮбв04 в Филнвд Оперу ОАО Байк ВТБ в Санкт-Петербурге ^_
БИК 044030704 к/с 30101810200000000704 ИНН 7806410284 КПП 780601001

Исх.Х°5^/ ОТ 12.02.2018г Кому:
Всем заинтересованным лицам

Информационное письмо

Настоящим письмом информируем, что импортируемое нами медицинское изделие:
Пластырь медицинский фиксирующий Круопэд артикул 811012 7,6*5,1 серия №76510917 производства WAYSON Medical Со., Ltd., 81, Jun Feng Road, Huang Pu, Guangzhou, China РУ ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013г.

изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора от 16.01.2019г. Хе04-1190/19 и подлежит возврату Поставщику данного товара или уполномоченному представителю ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу:
Россия, 195027, город Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская д. 11, Лит. А.

Крупицкий Д.Е.

2274289
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВНАДЗОР ‹ ^ ОР Субъектам обращения Славянская пл, 4, стр. 1. Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
OL, OY ALG №
© " территориальных
На № от органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Круопэд*, артикул 811012, 7,6 х 5,1 см (+10%), Стерильно», серия номер: 76510917, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-136/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по тел: +7 (812) 622-10-15.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко
Дорофеев А.А.
(499) 578-01-72

Скачать документ: Письмо 01И-909/19 от 05.04.2019

Приложение: Письмо 01И-136/19 от 16.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи