М инистерство здравоохранения 2274279 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям О вЛ к ОГы - 9 0 ^ Ш территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «КонваТек» медицинского изделия «Повязки фиксирующие медицинские защитные (для катетеров, зондов, трубок) NIKO - FIX NF-92M х 100», производства ConvaTec Limited, UK, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/13229 от 01.12,2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19,11.2018 № 01И-2733/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по телефону 8(495)663-70-30.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора
© ConvaTec от

Космодамианская наб 52 с 1 Москва, 115054 Российская Федерация WWWconvatec com

Субъекгам обращения медицинских изделии

Уведомление об опы ве медицинского изделия

Компания «КонваТек» в лице уполномоченного представителя в РФ 'ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Повязки фиксирующие медицинские защитные (для катетеров, зондов, трубок) NIKO-1'IX. NF-92M х 100».
регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13229 от 01.12.2017 в связи с гшсьмом.
опубликованным на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения уулуц■roszdravnadzor.ru № ОШ-2733/18 от 19.11.2018 «О незарегистрированном медицинском изделии».

ЗАО «КонваТек» просит всех субъеюов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗАО «КонваТек» ;щя последующего уничтожения. По всем возникающим BOfipocaM. пожалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек» по тел.
8 (495) 663-70-30.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

Гснерш1ьный директор
ЗАО «КонваГск» Шор О.А.

ЗАО «КонваТек», 115054, г.Москва. Космодамианская наб, д.52, стр.1 Tel: +7 (495) 6$3 70 30. Fax: +7 (495) 748 78 94, www.convatec.ru А

Министерство здравоохранения | [В | ||
2274279
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Суб |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) убъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр, 1. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководи телям
OF OY АЯ № - 906//9 территориальных
На № от
-
органов Росздравнадзора
| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «КонваТек» медицинского изделия «Повязки фиксирующие медицинские защитные (для катетеров, зондов, трубок) NIKO - FIX NF-92M x 100», производства СопуаТес Limited, UK, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/13229 от 01.12.2017 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.11.2018 № 01И-2733/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по телефону 8(495)663-70-30.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко