РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-12/20 от 09.01.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-12/20 от 09.01.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Шприцы однократного применения с иглами и без игл: 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30мл, 50 мл, 60мл, 100 мл, 150 мл
Производитель: "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, KD Medical GmbH Hospital Products
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08748 от 31.12.2010
Письмо № 01И-12/20 от 09.01.2020
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Шприц однократного применения без иглы катетерного типа, 150 ml REF: 870822R», LOT: 9Е 10477, дата производства 2019-05, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, регистрационное удостоверение от 31.12.2010 № ФСЗ 2010/08748, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.11.2019 № 01и-2840/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
За дополнительной информацией следует обращаться в ООО «Медифайн», ул.
Производственная, д .П , стр.8, Москва, 119619; тел.: (499) 727-71-06, факс (499) 727-
73-06.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Шприц однократного применения без иглы катетерного типа, 150 ml REF: 870822R», LOT: 9Е 10477, дата производства 2019-05, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, регистрационное удостоверение от 31.12.2010 № ФСЗ 2010/08748, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.11.2019 № 01и-2840/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
За дополнительной информацией следует обращаться в ООО «Медифайн», ул.
Производственная, д .П , стр.8, Москва, 119619; тел.: (499) 727-71-06, факс (499) 727-
73-06.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
2 3 4 3 4 5 4 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора С74’ O /.J J D iW № 0 / < у - На № _______________ от __________________
Медицинским организациям
I Об отзыве м едицинского изделия ^ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Шприц однократного применения без иглы катетерного типа, 150 ml REF:
870822R», LOT: 9Е 10477, дата производства 2019-05, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, регистрационное удостоверение от 31.12.2010 № ФСЗ 2010/08748, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.11.2019 № 01и-2840/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
За дополнительной информацией следует обращаться в ООО «Медифайн», ул.
Производственная, д .П , стр.8, Москва, 119619; тел.: (499) 727-71-06, факс (499) 727- 73-06.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от
Общество с ограниченной ответственностью «Медифайн» Адрес- U96I9 г Москва, ул ОГРН 1087746954382. ИНН 7732523523. КПП 772901001. 0 К П 0 8 7 6 4 Ш 1 ME DI F I NE Прои.%водствечнав дом I!. строение 8. офис 306 Расчетный счет Nr 40702810400000000585 В О О О кДойче Баню*, г. Москва Телефон 8 499 IV 7106 корр счет ЗОЮ18Ю100000000Ю1 БИК 044 525101 Факс. 8 499 727 7306
Исх. № 62 от « 02 » декабря 2019 г.
Субъектам обращения медицинских изделий.
Информационное письмо об отзыве из обращения медицинского изделия.
Р Настоящим ООО «Медифайн», уполномоченный представить фирмы «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия (KD Medical GmbH Hospital Products, Germany) в России сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц однократного применения без иглы катетерного типа стерильный, 150тЬ>, REF 870822R, LOT 9Е10477, дата производства 2019-05, использовать до 2024-04, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс» 1ермания, регистрационное удостоверение от 31.12.2010г. № ФСЗ 2010/08748 спок действия не ограничен ’ ^
Причина отзыва; информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 22.11.2019 № 01и-2840/19 «О недоброкачественном медицинском изделии » .
Мы просим всех потребителей медицинского изделия «Шприц однократного применения без иглы катетерного типа стерильный, 150тЬ>, REF 870822R, LOT 9Е 10477 дата производства 2019-05, использовать до 2024-04, производства «КД Медикал ГмбХ з т Т /л о ^ Германия, регистрационное удостоверение от 31.12.2010г. № ФСЗ 2010/08748, срок действия не ограничен, проверить наличие оставшихся изделий и вернуть их поставщику с целью замены на такие же изделия других партий выпуска, изделия других производителей или возврат денег, ранее уплаченных при покупке изделия.
Все расходы, связанные с возвратом и зш еной изделий ООО «Медифайн» берет на себя.
Генеральный директор ООО « М ед |ф | Николаев О.В.
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора С74’ O /.J J D iW № 0 / < у - На № _______________ от __________________
Медицинским организациям
I Об отзыве м едицинского изделия ^ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Шприц однократного применения без иглы катетерного типа, 150 ml REF:
870822R», LOT: 9Е 10477, дата производства 2019-05, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, регистрационное удостоверение от 31.12.2010 № ФСЗ 2010/08748, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.11.2019 № 01и-2840/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
За дополнительной информацией следует обращаться в ООО «Медифайн», ул.
Производственная, д .П , стр.8, Москва, 119619; тел.: (499) 727-71-06, факс (499) 727- 73-06.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от
Общество с ограниченной ответственностью «Медифайн» Адрес- U96I9 г Москва, ул ОГРН 1087746954382. ИНН 7732523523. КПП 772901001. 0 К П 0 8 7 6 4 Ш 1 ME DI F I NE Прои.%водствечнав дом I!. строение 8. офис 306 Расчетный счет Nr 40702810400000000585 В О О О кДойче Баню*, г. Москва Телефон 8 499 IV 7106 корр счет ЗОЮ18Ю100000000Ю1 БИК 044 525101 Факс. 8 499 727 7306
Исх. № 62 от « 02 » декабря 2019 г.
Субъектам обращения медицинских изделий.
Информационное письмо об отзыве из обращения медицинского изделия.
Р Настоящим ООО «Медифайн», уполномоченный представить фирмы «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия (KD Medical GmbH Hospital Products, Germany) в России сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц однократного применения без иглы катетерного типа стерильный, 150тЬ>, REF 870822R, LOT 9Е10477, дата производства 2019-05, использовать до 2024-04, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс» 1ермания, регистрационное удостоверение от 31.12.2010г. № ФСЗ 2010/08748 спок действия не ограничен ’ ^
Причина отзыва; информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 22.11.2019 № 01и-2840/19 «О недоброкачественном медицинском изделии » .
Мы просим всех потребителей медицинского изделия «Шприц однократного применения без иглы катетерного типа стерильный, 150тЬ>, REF 870822R, LOT 9Е 10477 дата производства 2019-05, использовать до 2024-04, производства «КД Медикал ГмбХ з т Т /л о ^ Германия, регистрационное удостоверение от 31.12.2010г. № ФСЗ 2010/08748, срок действия не ограничен, проверить наличие оставшихся изделий и вернуть их поставщику с целью замены на такие же изделия других партий выпуска, изделия других производителей или возврат денег, ранее уплаченных при покупке изделия.
Все расходы, связанные с возвратом и зш еной изделий ООО «Медифайн» берет на себя.
Генеральный директор ООО « М ед |ф | Николаев О.В.
ШИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обоащения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ У АНЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора OF OLA OKO № Ofts и Медицинским организациям На № OT Г ов отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от OOO «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Шприц однократного применения без иглы катетерного типа, 150 ml REF:
8708226», ГОТ: 9E10477, дата производства 2019-05, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, регистрационное удостоверение от 31.12.2010 № ФСЗ 2010/08748, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.11.2019 № 01и-2840/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
За дополнительной информацией следует обращаться в ООО «Медифайн», ул.
Производственная, д.11, стр.8, Москва, 119619; тел.: (499) 727-71-06, факс (499) 727- 73-06.
Приложение на | л. в | экз.
Руководитель
М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обоащения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ У АНЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора OF OLA OKO № Ofts и Медицинским организациям На № OT Г ов отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от OOO «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Шприц однократного применения без иглы катетерного типа, 150 ml REF:
8708226», ГОТ: 9E10477, дата производства 2019-05, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, регистрационное удостоверение от 31.12.2010 № ФСЗ 2010/08748, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.11.2019 № 01и-2840/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
За дополнительной информацией следует обращаться в ООО «Медифайн», ул.
Производственная, д.11, стр.8, Москва, 119619; тел.: (499) 727-71-06, факс (499) 727- 73-06.
Приложение на | л. в | экз.
Руководитель
М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-12/20 от 09.01.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
