2343447 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I— Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий п ( РОСЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 09.0/,10^0 № О /а - O '?/ t o На № _______________ от __________________ Медицинским организациям Г П Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЕО МЕД», уполномоченного представителя производителя, сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип А (Urinary Swab)», производства "Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ко.. Лтд.", Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/08893 от 25.01.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1490/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НЕО МЕД» по тел.:8(910)408-28-68, e-mail: 7679899@mail.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздраюадзора от O f f . O / . o iO o U ) № О / ы - O ff/ c ^ O

<)ЬЩЬ( 1ВО с ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕНИОС ТЫ О «НЕО МЕД» Амурская область. 67.5000г. Ьлаговещенск. Островского 37 Е^ Н ЕО М ЕД тел. (910)408-28-68. e-mail:7679g99@mail,ru ИНН 2801147792 / КПП 280101001

О письме РЗН №01И-1490/19 от 14.06.2019г. Субъектам обрашения И сх.№ 01-10 медицинских итдедий от 01 otaHOpH 2019 года

УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
У важ аем ы е партнеры !

ООО «НЕО МЕД» является уполномоченным представителем компании «Чангжоу Чуанцтя Медикал Лпплнансс Ко., Лтд.» Китай, производителя МИ «Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала», Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/08893 от 25.01.2011г.

Информируем Вас об отзыве из обраще1ШЯ медицинского изделия вариант исполнения «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип А {Urinary Swab) », на основании письма размещенног о на сайте Федеральной службы в сфере здравоохранения №01И-1490/19 от 14.06.2019г. «О незарегистрированном медицинском изделии».

Просим предпринять с;1едующне действия:

1. Провести проверку' наличия медицинского изделия: вариант исполнения «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип А (Urinary Swab) »;

2. Вернуть вашему поставщику не использованные медицинские изделия вариант исполнения «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип А (Urinary Swab) »;

3. По всем вопросам, относительно сути данного письма, обращаться к уполномоченному представителю ООО «НЕО МЕД» но тел. 8(910)408-28-68 или по электронной почте 7679899r@mail.ru Дополнительно сообщаем, в настоящее время ведется работа по подготовке комплекта документации производителя для предоставления ее в Росздравнадзор с целью приведения регистрационного досье на МИ №69809 от 13.11.2010г. «Зонды урогенитальные одноразовые стерильные дтя забора биоматериала» в соответствие с современными требованиями законодательства. После внесения изменений нами также будет предоставлена информация для субьектов обращения медицинских изделий об изменении сопроводительной документации медициискогх) изделия.

С уваженнем,
Геиера.тьный директор ООО «НЕО / Оку нсв .А.В./

2343447
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных | органов Росздравнадзора OPV.OL KOLO № Ом -O9/ KO P правналеор О OY A Медицинским организациям Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЕО МЕД», уполномоченного представителя производителя, сообщает об отзыве медицинского изделия:

«Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип A (Urinary Swab)», производства "Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ко.. Лтд.", Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/08893 от 25.01.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1490/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НЕО МЕД» по тел.:8(910)408-28-68, e-mail: 7679899@mail.ru
Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко yp