РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-87/20 от 17.01.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-87/20 от 17.01.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Спирометры SCHILLER с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Производитель: SCHILLER AG, SCHILLER MEDICAL S.A.S., SCHILLER Medizintechnik GmbH
Регистрационное удостоверение: ФС № 2006/1112 от 20.07.2006
Письмо № 01И-87/20 от 17.01.2020
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Согласно маркировке: SCHILLER SP-1, спиродатчик SP-20. Согласно эксплуатационной документации; SPIROVIT SP-1, Прибор для тестирования функции внещнего дыхания SCHILLER», партия 540.11421, производства «SCHILLER AG», Switzerland, регистрационное удостоверение от 20.07.2006 № ФС № 2006/1112, срок действия истек 20.07.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 17.01.2020 № 281.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Согласно маркировке: SCHILLER SP-1, спиродатчик SP-20. Согласно эксплуатационной документации; SPIROVIT SP-1, Прибор для тестирования функции внещнего дыхания SCHILLER», партия 540.11421, производства «SCHILLER AG», Switzerland, регистрационное удостоверение от 20.07.2006 № ФС № 2006/1112, срок действия истек 20.07.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 17.01.2020 № 281.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2338003
Ф ЕДЕРАЛЬНАЯ С Л УЖ Б А ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗД РАВО О ХРАН ЕН И Я Г Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ^7.0/M(W № 0-/и - S^ /ло органов Росздравнадзора На № от
П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Согласно маркировке: SCHILLER SP-1, спиродатчик SP-20. Согласно эксплуатационной документации; SPIROVIT SP-1, Прибор для тестирования функции внещнего дыхания SCHILLER», партия 540.11421, производства «SCHILLER AG», Switzerland, регистрационное удостоверение от 20.07.2006 № ФС № 2006/1112, срок действия истек 20.07.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от _№________________ .
Руководитель М.А. Муращко
Ф ЕДЕРАЛЬНАЯ С Л УЖ Б А ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗД РАВО О ХРАН ЕН И Я Г Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ^7.0/M(W № 0-/и - S^ /ло органов Росздравнадзора На № от
П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Согласно маркировке: SCHILLER SP-1, спиродатчик SP-20. Согласно эксплуатационной документации; SPIROVIT SP-1, Прибор для тестирования функции внещнего дыхания SCHILLER», партия 540.11421, производства «SCHILLER AG», Switzerland, регистрационное удостоверение от 20.07.2006 № ФС № 2006/1112, срок действия истек 20.07.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от _№________________ .
Руководитель М.А. Муращко
Министерство здравоохранения | [О |
2338003
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР и у м om ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
ру № Ofu- 59 де территориальных A. : органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196H «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Согласно маркировке: SCHILLER SP-1, спиродатчик SP-20. Согласно эксплуатационной документации; SPIROVIT SP-1, Прибор для тестирования функции внешнего дыхания SCHILLER», партия 540.11421, производства «SCHILLER AG», Switzerland, регистрационное удостоверение от 20.07.2006 № ФС № 2006/1112, срок действия истек 20.07.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и
приказа Росздравнадзора от 77,07.L0K0 № ASL |
Руководитель М.А. Мурашко
Mar L—
2338003
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР и у м om ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
ру № Ofu- 59 де территориальных A. : органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196H «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Согласно маркировке: SCHILLER SP-1, спиродатчик SP-20. Согласно эксплуатационной документации; SPIROVIT SP-1, Прибор для тестирования функции внешнего дыхания SCHILLER», партия 540.11421, производства «SCHILLER AG», Switzerland, регистрационное удостоверение от 20.07.2006 № ФС № 2006/1112, срок действия истек 20.07.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и
приказа Росздравнадзора от 77,07.L0K0 № ASL |
Руководитель М.А. Мурашко
Mar L—
Скачать документ: Письмо 01И-87/20 от 17.01.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
