2338015 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕРАЛЬН АЯ С Л УЖ Б А ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗД РАВООХРАН ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ ______
Медицинским организациям I Об отмене действия информационного письма Органам управления от05.09.2019№01И-2183/19 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 05.09.2019 № 01И-2183/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 2 ml «ЛУЕР» Игла 0,6x25 ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 008, дата стерилизации 01 2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, 399774, Липецкая обл., г. Елец, Кирпичный пер., д. 27, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 13.10.2015 № РЗН 2015/2974, срок действия не ограничен.
П риказ Росздравнадзора от .О / К » ____ __________ .

Руководитель М.А. Мурашко

2338015
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ в (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов
14.01. KOLO № Ofu-8 /О Pocpansannopa Ha Ne от
—————— Медицинским организациям Г. Об отмене действия |

информационного письма
от 05.09.2019 № 01И-2183/19 Органам управления
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 05.09.2019 № 01И-2183/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 2 ml «ЛУЕР» Игла 0,6х25 ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 008, дата стерилизации 01 2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, 399774, Липецкая обл., г. Елец, Кирпичный пер., д. 27, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 13.10.2015 № РЗН 2015/2974, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора or 7% Of AOKO № 76 Е
Руководитель М.А. Мурашко