РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-84/20 от 17.01.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11599 от 14.03.2012

Письмо № 01И-84/20 от 17.01.2020

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Генератор электрохирургический, ультразвуковой. Ethicon Endo-Surgery», партия REF GENII, SN 1111704327, производства «Этикон Эндо-Сер джери, Эл-Эл-Си», USA, регистрационное удостоверение от 14.03.2012 № ФСЗ 2012/11599, срок действия неограничен, на основании экспертного заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 17.01.2020 № 273.

Руководитель М.А. Мурашко

2338027 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения Ф ЕДЕРАЛЬН АЯ С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г медицинских изделий П (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора - If .Г Я М А О № O -fc f - На№ от Медицинским организациям О приостановлении применения П медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Генератор электрохирургический, ультразвуковой. Ethicon Endo-Surgery», партия REF GENII, SN 1111704327, производства «Этикон Эндо-Сер джери, Эл-Эл-Си», USA, регистрационное удостоверение от 14.03.2012 № ФСЗ 2012/11599, срок действия неограничен, на основании экспертного заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от О /. ______ .

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения
2338027 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
17.0/ КОКО № - б/о р сздравнадзор На № Медицинским организациям Г. O приостановлении применения |

медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196H «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Генератор — электрохирургический, ультразвуковой. Ethicon Endo-Surgery», партия REF GENI1, SN 1111704327, производства «Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си», USA, регистрационное удостоверение от 14.03.2012 № ФСЗ 2012/11599, срок действия неограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 77. OF. ОО №

Руководитель М.А. Мурашко
7

Скачать документ: Письмо 01И-84/20 от 17.01.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи