М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2455398
Ф ЕДЕРАЛ ЬН АЯ СЛ У Ж БА ПО Н А ДЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения ( РО С ЗДРА ВН А Д ЗО Р ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр, !, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора Н а N9 от
М едицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «В1ШНЕР МЕД», производителя медицинского изделия:
«10152СМС351-Б Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный. Состав: Халат хирургический, р. 52-54, СМС 35 г/м2». Дата стерилизации: 1120; Партия: № 2221120; Годен до: 11-2023, производства ООО «ВИННЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение от 20.03.2017 № ФСР 2012/13602 (далее - Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.05,2021 № 01И -611/21 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ВИННЕР МЕД» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  в** .

ШШ
ООО «ВИНИЕР-МЕД» I !роишолство одноразового медицинского белья и одежды
О РР^ ИР77394К9140 ИНН 772508QK27 КПП 772401001 Адрес: 115201, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 13, ПОМ XVI, КОМ 6;8 Тел, 8-499-707-73-59 E-mail; info@wmner-med ш

Исх. H ^S P o T «01» июня 2021 Субъектам обращения медицинских изделии

Информационное письмо
13 связи с выходом письма Федеральной службы по надюру в сфере здравоохранения {Роезравна^тзор) № 0Ш -6П/21 оз 12.05.2021 о приоаановлении применения медицинского изделия на основании результатов жспер 1 и.зы качесша, нЫЬективносш и безоиасносж медицинскою изделия (№ 13/ГЗ-21-1000-027 от Л апреля 2021 года) в отношении медицинского изделия «10152СМС351-Ь Комплект обшехирургнческий, ит нетканых материалов, однораювыИ, стсрильный. Состав: Халат хирургический, р. 52-54, СМС 35г/м2», проидаодава ООО «ВИННЕР МЕД», 1осеия, регистрационное удостоверение от 20,03.2017 № ФСР 2012/13602, срок действия ие ограничен, партия 222! 120, сообщаем следующее.
ООО «ВИНИЕР-МВД» приняло peiHcnne об отзыве из обращения медицинского изделия «10152СМС351-Б Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный. Состав: Халат хирурт ический, р. 52-54, СМС 35г/м_».
производства ООО «ВИИИ1.:Р МЕД», Россия, рстистрационное удостоверение от 20,03,2017 jVs ФСР 2012/13602, срок дсйс 1вия не от (иничен, iiapm» 2221120.

В случае выявления вышеуказанного медицинского изделия ООО «ВИННГтР- МЕД» просит приостановить его реализацию и применение и обратиться для во:зврата указанного изделия, его замены на соответствующее требованиям н получения дополнительной информации в адрес производителя по С-челутоишм контактным .данным:

Телсфон/факс; 8-499-707-73-59 Электронная почта: mlo@winner-med.ru Почтовый адрес: 115201, г. Москва, Каширский проезд, д. 13, пом. XVi, ком

С уважением, Студеникина И.Б.
Генеральный директор

Ааа % ас Министерство здравоохранения || | | | | | | |
2455398
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =f В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных Ооо № Ofer 934/57 органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Орган ам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ВИННЕР МЕД», производителя медицинского изделия:
«10152СМСЗ51-Б Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный. Состав: Халат хирургический, р. 52-54, СМС 35 г/м2». Дата стерилизации: 1120; Партия: № 2221120; Годен до: 11-2023, производства ООО «ВИННЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение от 20.03.2017 № ФСР 2012/13602 (далее — Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.05.2021 № 01И-611/21 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ВИННЕР МЕЛ) по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Я сей L i(k А.В. Самойлова