РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-83/20 от 17.01.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии

Производитель: "Алба Хелскеа ЛЛС"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04992 от 17.02.2017

Письмо № 01И-83/20 от 17.01.2020

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трубка для подачи кислорода (канюля назальная), длина трубки 2 м, REF FS-920, Size: L», LOT 170825, производства «Alba Healthcare LLC», USA, регистрационное удостоверение от 17.02.2017 № ФСЗ 2009/04992, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 17.01.2020 № 270.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2338021 Ф ЕДЕРАЛЬНАЯ С Л УЖ Б А ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИ Я Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных у у O /.olC ctC № О -У с/ органов Росздравнадзора На № ОТ

Г о приостановлении применения Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трубка для подачи кислорода (канюля назальная), длина трубки 2 м, REF FS-920, Size: L», LOT 170825, производства «Alba Healthcare LLC», USA, регистрационное удостоверение от 17.02.2017 № ФСЗ 2009/04992, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от

Руководитель М .А. М ураш ко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
ВА 21 |

Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям Te, территориальных fe) - 17.0 AO № OF er KO органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трубка для подачи кислорода (канюля назальная), длина трубки 2 м, REF FS-920, Size: 1», LOT 170825, производства «Alba Healthcare LLC», USA, регистрационное удостоверение от 17.02.2017 № ФСЗ 2009/04992, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора
ot 77 OF ACKO № AFO
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-83/20 от 17.01.2020

Партия: LOT 170825

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи