РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-829/21 от 30.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов "ОЛДАНС" по ТУ 9398-003-55058819-2011

Производитель: ЗАО "ОЛДАНС"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13095 от 27.02.2014

Письмо № 01И-829/21 от 30.06.2021

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «ОЛДАНС», производителя медицинского изделия:

«Чашка Петри 90мм ЧП-03-«ОЛДАНС», производства ЗАО «ОЛДАНС», 614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, За, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.02.2014 № ФСР 2012/13095 (далее Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.02.2020 № 02И-257/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Чашка Петри 90мм ЧП-03-«ОЛДАНС».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «ОЛДАНС» по контактным данным, указанным в приложении (тел. +7 (342) 299-42-59, e-mail: info@oldans.ru).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2 457295 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 3 о июн 2021 № 0 - i U - S 2 3/ Z - i органов Росздравнадзора Н а№ от
П Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «ОЛДАНС», производителя медицинского изделия:
«Чашка Петри 90мм ЧП-03-«ОЛДАНС», производства ЗАО «ОЛДАНС», 614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, За, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.02.2014 № ФСР 2012/13095 (далее Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.02.2020 № 02И-257/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Чашка Петри 90мм ЧП-03-«ОЛДАНС».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «ОЛДАНС» по контактным данным, указанным в приложении (тел. +7 (342) 299-42-59, e-mail: info@oldans.ru).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от 30 т __________ NsO ' f u - .

Закрытое Акционерное Общество «ОЛДАНС» 614000, г. Пермь, ул. М онастырская ЗА ЦР1НСКИХ изделии info(5)otdan5.ru. +7 (342) 299-42-59 www.OLDANS.ru ИНН 5902136376, КПП 590201001 БИК 045773603
Исх. N9 б/н В Федеральную службу по надзору ОТ21.02.2020Г в сфере здравоохранения в ответ на № 02И-257/20 от 07.02.2020Г Субъектам обращения медицинских изделий Медицинским организациям Органам управления здравоохранения субъектов Российской Федерации

Информационное письмо

Закрытое акционерное обидество «ОЛДАНС» сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Чашка Петри 90мм ЧП-03-«ОЛДАНС», производства ЗАО «ОЛДАНС», 614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, ЗА, регистрационное удостоверение Ш Ф СР 2012/13095 от 27.02.2014Г, в связи с получением информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 02И-257/20 от 07.02.2020г «О незарегистрированном медицинском изделии».
Возврат просим произвести транспортными компаниями, до терминала в г. Пермь, за счет ЗАО «ОЛДАНС». Данная продукция будет обезврежена в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 12.12.2015г N° 1360.
Обмен и поставка в Ваш адрес доброкачественной продукции, соответствующей ТУ 9398-003-55058819-2011 будет осуществлена в течение 10 дней за счет ЗАО «ОЛДАНС».

Генеральный директор ЗАО «ОЛДАНС»
УВурков Д.С/
_________

_®_ wn
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г "|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
30 ИЮН 201 № 0114-8229 / 24 территориальных
органов Росздравнадзора На № от
Г. | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «ОЛДАНС», производителя медицинского изделия:

«Чашка Петри 90мм ЧП-03-«ОЛДАНС», производства ЗАО «ОЛДАНС», 614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, За, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.02.2014 № ФСР 2012/13095 (далее —
Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского — изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.02.2020 № 02и-257/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Чашка Петри 90мм ЧП-03-«ОЛДАНС».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «ОЛДАНС» по контактным данным, указанным в приложении (тел. +7 (342) 299-42-59, e-mail: info@oldans.ru).

Приложение: на 1 л. B | экз.

А.В. Самойлова
бе of

Скачать документ: Письмо 01И-829/21 от 30.06.2021

Партия: упаковка 10 шт

Приложение: Письмо 02И-257/20 от 07.02.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи