РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-814/19 от 26.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-814/19 от 26.03.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Многоразовая Обезболивающая гелевая повязка на голову Двойного действия тепло/холод MEDOLLA therapy»
Производитель: «Нингбо, Фёрст Эко Продактс»
Письмо № 01И-814/19 от 26.03.2019
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Ингушетия в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Многоразовая Обезболивающая гелевая повязка на голову Двойного действия тепло/холод MEDOLLA therapy», производства «Нингбо, Фёрст Эко Продактс», Китай, предназначенного для применения в медицинских целях: для облегчения головной боли, в том числе мигрени, первых признаков простуды, снятия стресса, усталости и снижения высокой температуры.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение: фотографические изображения упаковки и маркировки изделия на 2 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Ингушетия в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Многоразовая Обезболивающая гелевая повязка на голову Двойного действия тепло/холод MEDOLLA therapy», производства «Нингбо, Фёрст Эко Продактс», Китай, предназначенного для применения в медицинских целях: для облегчения головной боли, в том числе мигрени, первых признаков простуды, снятия стресса, усталости и снижения высокой температуры.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение: фотографические изображения упаковки и маркировки изделия на 2 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 7 3 6 7 5 Ф ЕДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям территориальных O f и - ^ /4 ^ / / У органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям О незарегистрированном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Ингушетия в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Многоразовая Обезболивающая гелевая повязка на голову Двойного действия тепло/холод MEDOLLA therapy», производства «Нингбо, Фёрст Эко Продактс», Китай, предназначенного для применения в медицинских целях:
для облегчения головной боли, в том числе мигрени, первых признаков простуды, снятия стресса, усталости и снижения высокой температуры.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных.
недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение: фотографические изображения упаковки и маркировки изделия на 2 л. в 1 экз.
Руководитель приложение к письму Росздравнадзора
от
Фотографическое изображение упаковки и маркировки изделия
вающ ая гелевая ловя!!
Т8И Я тспло/холод
-■ vm
м ш о м
noB«3
цГ
^ ''Ш
Многоразовая
О безболиваю щ ая гелевая повязка на голову Двойного действия тепло/холод
Идеально подходит для облегчения головной боли, в том числе мигрени, первых признаков простуды, снятия стресса, усталости и снижения вымкой температуры. Оказывает успокаивающий эффект Разм |р регулируется. Терапевтические шарики.
HanonneHHbptWieM, остаются мягкими при нагревании и охлаждени|Сдля максимальногр смятия боли и дисжомфорта.Твхноп«»^ия \
Тепло двойной температуры \ |Ц 1 ||^ а приложение к письму Росздравнадзора
от ^ ^ ^
Фотографическое изображение упаковки и маркировки изделия
О безбол и в аю щ ая гелевая повязка на голову Двойного действия теяло/толод
Идеально п О Д Х О Д И Т для облегчения голошвй боли, в том числе мигрени, лервых гтризндкое простуды, снятия стресса усталости и снижения высокой температуры.
ji[- >. .+•.. -.t Чорячуююш
„ ..... .'jj.ji-j
итатш>^1 iS?!cr|г* 7•%
п о м и ^ .ш т м гчукюос пдт тттш Ш|!Й||рШ Н»ларвтжи|мйг»|а»дау^^||шр
i ПослрТОШ,im nowa^ jtt
5. rkvrcpjtT^uaqr'
.tp^Oynp®)* тепадфт He »’lJl L-'t'hrtH T0ик'попъэование л ожгитесь к9^н^. Heifc» Й<люпьзивэть людям в СХККгШ«Ш( 1ВЮ110Й syerraHTf^bMOCTWих*®
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Ингушетия в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Многоразовая Обезболивающая гелевая повязка на голову Двойного действия тепло/холод MEDOLLA therapy», производства «Нингбо, Фёрст Эко Продактс», Китай, предназначенного для применения в медицинских целях:
для облегчения головной боли, в том числе мигрени, первых признаков простуды, снятия стресса, усталости и снижения высокой температуры.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных.
недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение: фотографические изображения упаковки и маркировки изделия на 2 л. в 1 экз.
Руководитель приложение к письму Росздравнадзора
от
Фотографическое изображение упаковки и маркировки изделия
вающ ая гелевая ловя!!
Т8И Я тспло/холод
-■ vm
м ш о м
noB«3
цГ
^ ''Ш
Многоразовая
О безболиваю щ ая гелевая повязка на голову Двойного действия тепло/холод
Идеально подходит для облегчения головной боли, в том числе мигрени, первых признаков простуды, снятия стресса, усталости и снижения вымкой температуры. Оказывает успокаивающий эффект Разм |р регулируется. Терапевтические шарики.
HanonneHHbptWieM, остаются мягкими при нагревании и охлаждени|Сдля максимальногр смятия боли и дисжомфорта.Твхноп«»^ия \
Тепло двойной температуры \ |Ц 1 ||^ а приложение к письму Росздравнадзора
от ^ ^ ^
Фотографическое изображение упаковки и маркировки изделия
О безбол и в аю щ ая гелевая повязка на голову Двойного действия теяло/толод
Идеально п О Д Х О Д И Т для облегчения голошвй боли, в том числе мигрени, лервых гтризндкое простуды, снятия стресса усталости и снижения высокой температуры.
ji[- >. .+•.. -.t Чорячуююш
„ ..... .'jj.ji-j
итатш>^1 iS?!cr|г* 7•%
п о м и ^ .ш т м гчукюос пдт тттш Ш|!Й||рШ Н»ларвтжи|мйг»|а»дау^^||шр
i ПослрТОШ,im nowa^ jtt
5. rkvrcpjtT^uaqr'
.tp^Oynp®)* тепадфт He »’lJl L-'t'hrtH T0
|
|
Министерство здравоохранения | | Ш | |
2273675
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных
AB. OF MAG СУч- 814 17 органов Росздравнадзора
На № oT
[ | Медицинским организациям О незарегистрированном
медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Ингушетия в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Многоразовая Обезболивающая гелевая повязка на голову Двойного действия тепло/холод MEDOLLA therapy», производства «Нингбо, Фёрст Эко Продактс», Китай, предназначенного для применения в медицинских целях:
для облегчения головной боли, в том числе мигрени, первых признаков простуды, снятия стресса, усталости и снижения высокой температуры.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных,
|
Министерство здравоохранения | | Ш | |
2273675
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных
AB. OF MAG СУч- 814 17 органов Росздравнадзора
На № oT
[ | Медицинским организациям О незарегистрированном
медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Ингушетия в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Многоразовая Обезболивающая гелевая повязка на голову Двойного действия тепло/холод MEDOLLA therapy», производства «Нингбо, Фёрст Эко Продактс», Китай, предназначенного для применения в медицинских целях:
для облегчения головной боли, в том числе мигрени, первых признаков простуды, снятия стресса, усталости и снижения высокой температуры.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных,
Скачать документ: Письмо 01И-814/19 от 26.03.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
