Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 7 3 6 6 5 Ф ЕД Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон; (495) 098 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям ^ .O S .W ^ g № o g u - S 0 3 / / 9 территориальных На No от органов Росздравнадзора
М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Эйлитон», производителя медицинского изделия «Вакуумная пробирка «U N IV A C », номинальный объем 2,0 мл, наполнитель КЗЭДТА, 13 х 75 мм, ТУ 9398-035-59879815-2014», серия № 5350117, производства ООО «Эйлитон», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2307 от 22.01.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщ ает об отзыве М едицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И -3134/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Эйлитон» по тел: +7 (495) 734-91-31.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Дорофеев А.А.
(499) 578-01-72  Приложение к письму Росздравнадзора от J j b . O S № O 'f C J ~ S O & / / S

ЗИ Л И ТО Н 141983 М осковская обл., г. Дубна, ул. Программистов, д, 4, стр. 2, поли29 flp o u 3 & o d cfn & o MQ&UU.UHOKUX и з д е л и й тел.:(495) 734“91‘31 (многоканальный), факс:
229-91-31 e-mail: office(a)unimedao.ru, сайт: htip.V/wwwMnimedao.ru

Исх. Хо05/Э-ОР от 22.01.201Q ь С убъектам обращ ения медицинского изделия «Вакуумная пробирка «UN1VAC», номинальны м объемом 2,0 мл, наполнитель КЗЭДТА, 13x75 мм, серии №5350117

У важ аемы е коллеги!

Вынуждены сообщить вам, что в соответствии с письмом Росздравнадзора 01И- 3134/18 от 29.12.2018г необходимо приостановить использование поставленных Вам медицинских изделий «Вакуумная пробирка «UNIVAC», номинальным объемом 2,0 мл, наполнитель КЗЭДТА, 13x75 мм, серии №5350117 (далее - Пробирки серии №5350117) в связи с не полным соответсгвием с комплекту регистрационной документации.
Сообщаем, о необходимости возврата в наш адрес неиспользованных Вами Пробирок серии №5350117. Возврат денежных средств за неиспользованные пробирки гарантируем.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства и обязуемся приложить все возможные усилия для решения указанного вопроса в кратчайшие сроки.

С уважением.
Г енеральны й директор >'К А.Н. Ш ибанов

ДКРСХТИ* У1 *сопия щ м н о в А лекс ан др
подпись Н^ОЛАЕВН» |81

| АР |
Российской Федерации 2273665
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Й.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧРОБаДЕНИНАДЯН Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям Ab OY. 40/9 м OFU- BOG /1G территориальных На № от органов Росздравнадзора
[ |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от OOO «Эйлитон», производителя медицинского изделия «Вакуумная пробирка «UNIVAC», номинальный объем 2,0 мл, наполнитель КЗЭДТА, 13 x 75 мм, ТУ 9398-035-59879815-2014», серия № 5350117, производства ООО «Эйлитон», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2307 от 22.01.2015 (далее —
Медицинское изделие), сообщает o6 отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3134/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Эйлитон» по тел: +7 (495) 734-91-31.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель / / i} М.А. Мурашко
Дорофеев А.А (499) 578-01-72