Министерство здравоохранения Российской Федерации 2Z 73658 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская гит. 4, стр, ]. Москва. 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных На № ______________ от _________________ органов Росздравнадзора Г П М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения по информации, полученной от АО «ОЭЗ «ВладМ иВа», производителя медицинского изделия «Жидкость для обезжиривания и высушивания твердых тканей зуба АНГИДРИН® ТУ 9391-035-45814830-2000», LOT 61, производства АО «ОЭЗ «ВладМ иВа», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03514 от 23.10.2008 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве М едицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.08.2018 № 01 И -1893/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «ОЭЗ «ВладМ иВа» по тел: +7 (4722) 200-999, 4722-200-555.

М.А. Мурашко

Дорофеев А.А.
(499) 578^ 1-72 ^ приложение к письму Росздравнадзора от № 0 '/с / ^ f ,f
v>^v ВЛ АД М И ВА Акционерное общество «Опытно-экспериментальный завод «ВладМиВа» Организациям и предприятиям (АО «ОЭЗ «ВладМиВа») 308023, Россия, г, Белгород, ул. Студенческая, 19 Тел.: (4722) 200-999; Факс; (4722) 20-10-10 e-mail; postmaster@vladmiva.ru www.vladmiva.rj ОКПО 45814830 ОГРН 1023101673143 ИНН/КПП 3123041725/ 312301001

Исх. № ЪХ от э А^ / 2019 г.

Настоящим письмом уведомляем субъектов обращения медицинских изделий о завершении корректирующих мероприятий по устранению нарушений в маркировке и комплектации, выявленных при обращении на территории РФ медицинского изделия «Жидкость для обезжиривания и высушивания твердых тканей зуба «Ангидрин», по ТУ 9391-035-45814830-2000 (письмо Росздравнадзора от 03.08.2018 №04-35289/18 «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ»).
Нарушения устранены поведением мероприятий по корректировке технической и эксплуатационной документации и внесением изменений в регистрационное досье на данное изделие.

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
we a 2273658
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
26.03.0179 №СУч-50 Wig территориальных
a ae органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ОЭЗ «ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Жидкость для обезжиривания и высушивания твердых тканей зуба АНГИДРИН® ТУ 9391-035-45814830-2000», LOT 61, производства АО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03514 от 23.10.2008 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение). |

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.08.2018 № 01И-1893/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «ОЭЗ «ВладМиВа» по тел: +7 (4722) 200-999, 4722-200-555.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко
Дорофесв А.А.
(499) 578-01-72