Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ II 2 2 7 3 6 5 7
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 медицинских изделий Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям < ^ .0 3 Я № 0 / l4>' < З О б / з ё ’ территориальных На № от органов Росздравнадзора
М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Виробан», производителя медицинского изделия «Зонд стерильный однократного применения желудочный, размер СН 20, длина 120 см, стерильно, апирогенно, нетоксично, ТУ 9436-029-70440344-2016», партия № 039, производства ООО «Виробан», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5926 от 10.07.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщ ает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.01.2019 № 01И -290/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Виробан» по тел: +7 (49621) 2 88 61.

М.А. Мурашко

Дорофеев А.А.
(499) 578-01.72 приложение к письму Росздравнадзора от 03^ № С У С/

. 000«Внробан» Россия, 141981, Московская обл., г.Дубна Ул. Приборостроителей, За Тел./факс (49621)2 88 61, 2 88 62, 2 88 63, (495)745 70 31; Факс (49621) 2 90 22 (B u p o S a u e-mail: opinion@viroban.ru http://www.viroban.ru

исх. № 12 Субъектам обращения медицинских изделий от 05.02.2019

Информационное письмо
В связи с выявленным несоответствием медицинского изделия «Зонд стерильный однократного гфименения, размер СН20, длина 120см, ТУ 9436-029-70440344-2016», паргия №039 (срок годности до 03.2023), регистрационное удостоверение № РЗИ 2017/5926 от 10.07.2017г., срок действия не ограничен (далее - медицинское изделие), сообщаем о том. что пр«)изведем замену указаннот изделия на медицинское изделие надлежащего качества.

Причина замены: информационное письмо Росздравнадзора исх. № 01И-290/19 от 31.01.2019г. «О недоброкачественном медицинском изделии».

Замена медицинского изделия будет производиться за счет предприятия изготовителя ООО «Виробан».

По всем вопросам, касающимся замены, вы можете обратиться в ООО «Виробан», электронный a;ipec d-scls(a‘viroban.ru. телефон (49621) 2 88 61.

ООО «Виробан» берет на себя обязательства выполнить в соотвегсгвии со статьей 38 Федеральною закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническо.м регулировании» все необходимые корректирующие действия для предоз вращения обращения медицинского изделия, качество которого не соответствует нормативной и технической докч'ментации.

Е.А. Курдюков /а

ys ` 4 Российской Федерации 2273657 |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОС ЛЕЛВНАЛВОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
5.09. ДОФ № Оч- ЗСБ/!Я территориальных I я OP органов Росздравнадзора
Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Виробан», производителя медицинского изделия «Зонд стерильный однократного применения желудочный, размер СН 20, длина 120 см, стерильно, апирогенно, нетоксично, ТУ 9436-029-70440344-2016», партия № 039, производства ООО «Виробан», Россия, регистрационное удостоверение № P3H 2017/5926 от 10.07.2017 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.01.2019 № 01И-290/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю OOO «Виробан» по тел: +7 (49621) 2 88 61.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко
Дорофеев А.А (499) 578-01-72