Министерство здравоохранения 2 3 4 3 4 3 9 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0 9 .0 1 № 0 -/и - O s /lO органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Полимерные изделия» медицинского изделия «Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» ТУ 9437- 060- 44942795-2010», партия № 1 05, производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение от 30.05.2018 № ФСР 2011/11097 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2539/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Полимерные изделия», по адресу: 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдащева, д.12, предварительно связавщись с сотрудниками нашей компании по контактным телефонам (843)278-23-05, 275-22-77 или e-mail: info(@polimizd.ru.

М.А. Мурашко П риложение к письму Росздравнадзора от 0 9 .0 /. I V i W № O S '/ ^

оеми^с.твос ОГ'(*»'1МИ'«*ММОИ0»М>1СТ*вММОС,ТЫО П О АИ М СРН Ы Е И ЗА ЕА И Я

от 3019 Г-

CyGbCKiaM обращения медицинских изделий

Информационное письмо

В связи с получением письма федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росзлравнадзор) №01и-2539/19 от 16.10.2019 о необходимости принятия мер по устранекию выявленного несоответствия |ребованням технической документации мсдипинсшго изделия «Набор огориколарингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060- 44942795-2010. партия 105, дата производства 2019-01, использовать до 2024-01, произшдсгва ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение № ФС’Р 2011/11097 от 30.05.2018, сообщаем следующее:
ООО «Полимерные нздс.зия» приняло решение об отзыве из обращения медицинского изделия «Набор огорнноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437- 060-44942795-2010, партия 105, лата производства 2019-01, использовать до 2024-01, произнодегна (Х )() «Полимерные изделия». Россия, peincipauHOHHoe удезешнерение №ФСР 201 l/i 1097 (ГГ .30.05,2018.
ООО «Полимерные изделия» просит всех субтекто» обращения мсдишиских изделий провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия, в случае выявления осуществить его возврат в адрес СЮО «Полимерные изделия» (420021, г.Казань, у.з.Салз1ха Сайдашева. д.12), предварительно связаяшись с созт^дниками нашей компании по контактным телефонам (84,3)278-23-05,275-22-77 или e-mail; info(fl]polimi2d.nj.

Днрс1 Н.Х. Шакиров

РЛЖ4Атаг ею5ШШ Ш1 W вАКБ■ Э«*ргаван|Г(ПА0). Бикмаийтта Чс З0101 В10 30DDOO000 т ИННifcwoAiaii. mn («эюкхл.окотюзго.окпааадгэд ООО ‘Пе(ми{)мы« 1иЛ|вги<>' 42№ t. г Казани, уп Свпиа Сабтат а 12. п'ф(В43»ггьтЗ-ОЗ 293-2S-33

2343439
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
OF. Of KOKO Ne Otu mad a) органов Росздравнадзора На № от
Г. | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Полимерные изделия» медицинского изделия «Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» ТУ 9437- 060- 44942795-2010», партия № 1 05, производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение от 30.05.2018 № ФСР 2011/11097 (далее —
Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2539/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Полимерные изделия», по адресу: 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д.12, предварительно связавшись с сотрудниками нашей компании по контактным телефонам (843)278-23-05, 275-22-77 или e-mail: info@polimizd.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко