РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-8/16 от 11.01.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-8/16 от 11.01.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Ультразвуковой ингалятор «АЛЬБЕДО»: «ИН-9 - полифункциональный ультразвуковой ингалятор на подвижном основании»
Производитель: ООО «Альбедо ПМП», 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11
Письмо № 01И-8/16 от 11.01.2016
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информируют о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производимых ООО «Альбедо TIMED». В частности, речь идет о следующих ингаляторах: «ИН-8», «ИН-7», «ИН-70», «ИН-71», «ИН-72», «ИН-73» и «ИН-9».
Указанные изделия не имеют регистрационного удостоверения, выданного на медицинское изделие «Ингалятор ультразвуковой стационарный «Альбедо», срок действия которого не ограничен.
Федеральная служба призывает все заинтересованные стороны провести проверку наличия этих медицинских изделий в обращении и предпринять необходимые меры для предотвращения их распространения на территории Российской Федерации.
Указанные изделия не имеют регистрационного удостоверения, выданного на медицинское изделие «Ингалятор ультразвуковой стационарный «Альбедо», срок действия которого не ограничен.
Федеральная служба призывает все заинтересованные стороны провести проверку наличия этих медицинских изделий в обращении и предпринять необходимые меры для предотвращения их распространения на территории Российской Федерации.
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ` Субъектам обращения = |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На № от Г. О незарегистрированных |
медицинских изделиях
Федеральная служба’ по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области информации о выявлении и распространении в информационной сети Интернет незарегистрированных медицинских изделий, производства ООО «Альбедо TIMED», 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11:
«Ультразвуковой ингалятор «АЛЬБЕДО»:
«ИН-8».
«ИН-7 - базовая модель ультразвукового ингалятора»;
«ИН-70 - переносной ультразвуковой ингалятор»;
«ИН-71-ингалятор с удлиненным фиксируемым шлангом для
дистанционной ингаляции»; |
~ «ИН-72 - ингалятор для длительных ингаляций с автоматическим
доливом медикамента»;
— «ИН-73 - ингалятор с удлиненным фиксируемым шлангом и автоматическим доливом медикамента»;
— «ИН-9 - полифункциональный ультразвуковой ингалятор на подвижном основании».
Дополнительно информируем, что на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07079 от 10.03.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Ингалятор ультразвуковой стационарный «Альбедо» по ТУ 9444-001-49917419- 2010», производства ООО «Альбедо ПМП», 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской
|
ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ` Субъектам обращения = |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На № от Г. О незарегистрированных |
медицинских изделиях
Федеральная служба’ по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области информации о выявлении и распространении в информационной сети Интернет незарегистрированных медицинских изделий, производства ООО «Альбедо TIMED», 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11:
«Ультразвуковой ингалятор «АЛЬБЕДО»:
«ИН-8».
«ИН-7 - базовая модель ультразвукового ингалятора»;
«ИН-70 - переносной ультразвуковой ингалятор»;
«ИН-71-ингалятор с удлиненным фиксируемым шлангом для
дистанционной ингаляции»; |
~ «ИН-72 - ингалятор для длительных ингаляций с автоматическим
доливом медикамента»;
— «ИН-73 - ингалятор с удлиненным фиксируемым шлангом и автоматическим доливом медикамента»;
— «ИН-9 - полифункциональный ультразвуковой ингалятор на подвижном основании».
Дополнительно информируем, что на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07079 от 10.03.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Ингалятор ультразвуковой стационарный «Альбедо» по ТУ 9444-001-49917419- 2010», производства ООО «Альбедо ПМП», 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской
|
Скачать документ: Письмо 01И-8/16 от 11.01.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
