Министерство здравоохранения 2361638 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям ГО медицинском изделии, не включенномП Органам управления в Государственный реестр медицинских изделий здравоохранением субъектов и организаций (индивидуальных предпринимателей), Российской Федерации осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Курской области медицинского изделия «Автомобиль специальный INVARIANT 57532В Передвижная медицинская служба», ООО Научно-производственное объединение "Инвариант", 443082, г. Самара, ул. Клиническая, д, 212, корпус А-1, состав оснащения (медицинские изделия):
- Холодильник фармацевтический;
- Кресло гинекологическое- урологическое;
- Обеззараживатель - очиститель воздуха;
- Электрокардиограф одно/трехканальный;
- Портативная ультразвуковая диагностическая система;
- Кушетка медицинская смотровая;
- Тонометр;
- Ростомер;
- Фонендоскоп (степоскоп);
- Индикатор внутриглазного давления;
- Портативный экспресс-анализатор параметров крови;
- Набор изделий фельдщерский в сумке;
- Ручная щелевая лампа;
- Офтальмоскопы и наборы диагностические;
- Весы напольные медицинские электронные;
- Г азоанализатор;
- Носилки тентовые;
- Аппарат для комплексной детальной оценки функций дыхательной системы (спирометр компьютеризированный);
- Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный;
- Обеззараживатель-очиститель воздуха (бактерицидный рециркулятор);
- Кущетка смотровая;
- Холодильник, предназначенного для медицинских целей: для проведение медицинских осмотров с целью выявления заболеваний на ранних стадиях, оказания лечебно­ профилактической помощи, повышения доступности и качества медицинских услуг в нестационарных условиях (далее - Медицинское изделие), не включенного в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (незарегистрированного медицинского изделия).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель

Министерство здравоохранения Российской Федерации
| 1638 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов
LE OF L0LOM OF - 776 Мо PORsapaBHAsepa
Cl им Медицинским организациям О медицинском изделии, не включенном Органам управления в Государственный реестр медицинских изделий здравоохранением субъектов и организаций (индивидуальных предпринимателей), Российской Федерации
осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Курской области медицинского изделия «Автомобиль специальный INVARIANT 57532B Передвижная медицинская служба», ООО Научно-производственное объединение "Инвариант", 443082, г. Самара, ул. Клиническая, д. 212, корпус А-1, состав оснащения (медицинские изделия):

- Холодильник фармацевтический;

- Кресло гинекологическое- урологическое;

- Обеззараживатель - очиститель воздуха;

- Электрокардиограф одно/трехканальный;

- Портативная ультразвуковая диагностическая система;

- Кушетка медицинская смотровая;

- Тонометр;

- Ростомер;

- Фонендоскоп (степоскоп);

- Индикатор внутриглазного давления;

- Портативный экспресс-анализатор параметров крови;

- Набор изделий фельдшерский в сумке;

- Ручная щелевая лампа;

- Офтальмоскопы и наборы диагностические;

- Весы напольные медицинские электронные;

- Газоанализатор;

- Носилки тентовые;

- Аппарат для комплексной детальной оценки функций дыхательной системы (спирометр компьютеризированный);

- Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный;

- Обеззараживатель-очиститель воздуха (бактерицидный рециркулятор);

- Кушетка смотровая;

- Холодильник,