2361630 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий П ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма П от 08.11.2019 Хо 04И-2743/19 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.07.2018 № 01И-1719/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой).
Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006, 90x90x7 мм», партия 120818 и 211019, производства ООО "Лужский завод "Белкозин", Россия, 188230, Ленинградская область, г. Луга, Ленинградское щ., д. 28, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.04.2018 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от ^ 8 .0 9 № < 3^3Я

Руководитель (р ^ 1 А.В. Самойлова

2361630 |
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов
AE, OY «ОО № От«л- FEF Ио Росздравнадзора и На № от М = и едицинским организациям Об отмене действия |
информационного письма от 08.11.2019 № 04И-2743/19 Органам ЕАМ и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.07.2018 № 01И-1719/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой).
Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006, 90х90х7 мм», партия 120818 и 211019, производства ООО "Лужский завод "Белкозин", Россия, 188230, Ленинградская область, г. Луга, Ленинградское ш., д. 28, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.04.2018 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора oth 3 _.OY {Око № 9929
Руководитель ZA А.В. Самойлова