Министерство здравоохранения 2361653 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных М . 04, Л)<^ЬО № / сСО органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «ХБК «Навтекс» медицинских изделий «Бинт марлевый медицинский, стерильный по ГОСТ 1172-93, 5м х 10 см», СП09, дата стерилизации 3 кв. 2018, производства ООО «Хлопчатобумажная компания «Навтекс», 155830, Россия, Ивановская обл., Кинешемский р-н, г. Наволоки, ул. Промышленная, 1, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № РЗН 2015/2552, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.09.2019 № 01И-2187/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «ХБК «Навтекс» по e-mail:
otk/Stnavteks.ru, и телефону: 8 (49331) 9-74-79.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от ^ ^

р .Ф .
в Ф едеральную служ бу по надзору О б щ е с тв о с о гр а н и ч е н н о й в сфере здравоохранения о т в е тс тв е н н о сть ю « Х л о п ч а то б у м а ж н а я к о м п ан и я 109074, М осква, С лавянская пл., д. 4, «Н автекс» стр. 1 ООО «ХБК «Н А ВТЕКС» ИНН S 703047618 / КПП 370301001 153830, г.Наволоки, Ивановской обл.
ул. Промышленная, I Русский р/С 40702810617000003421 регистр Ивановское отделение М8639 ПАО «Сбербанк России» БИК 042406608 кор.счет 30101810000000000608 в ГРКЦ ГУ Банка России по Ивановской обл.

9 телефон 9-79-22 * факс 9-77-32 9 плановый отдел 9-74-67 9 юрисконсульт 9-76-42
Исх. № от 2019г

Уведомление о добровольном отзыве медицинского изделия

Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажная копания «Навтекс» (ООО «ХБК «Навтекс») уведомляет о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172,5м х 10см», дата стерилизации: 3 ьв. 2018г., СП 09, производства ООО «ХБК «Навтекс», № РЗН 2015/2552 от 10.04.2015г.

Отзыв производится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия параметру технической документации ( письмо Росздравнадзора №01 и-2187/19 от 05.09.2019 «О приостановлении применения медицинского изделия»).
Все реализованные и неиспользованные потребителем изделия подлежат замене на аналогичные изделия других партий.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия просим обращаться к представителям ОСЮ «ХБК «Навтекс» по телефону 8 (49331) 9-74-79 или по электронной почте otk@navteks.ru.

И.В.Столярова

2361653
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям = и территориальных На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «XbK «Навтекс» медицинских изделий «Бинт марлевый медицинский, стерильный по ГОСТ 1172-93, 5m x 10 cm», СПО9, дата стерилизации 3 кв. 2018, производства ООО «Хлопчатобумажная компания «Навтекс», 155830, Россия, Ивановская обл., Кинешемский р-н, г. Наволоки, ул. Промышленная, 1, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № РЗН 2015/2552, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.09.2019 № 01И-2187/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратится в OOO «XBK «Навтекс» по e-mail:
otk@navteks.ru, и телефону: 8 (49331) 9-74-79.

Приложение: на | л. в 1 экз.

и men Руководитель py А.В. Самойлова