Министерство здравоохранения 2361665 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора М.ОУ.иОЮ № 0-f
Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с(|зере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Бектон Дикинсон Восток», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«VACUTAINER'^''^ Brand STRETCH. Жгут для взятия крови, не содержащий латекс. REF 367204», LOT 7Н001, производства «Бектон Дикинсон энд Компани», США, регистрационное удостоверение от 19.09.2017 № ФСЗ 2007/00859, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий.
Для получения информации обращайтесь в ООО «Бектон Дикинсон Восток», по тел. +7 (495) 775-85-82, эл. почта: Complaints_cis@bd.com.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от MPiU> №

ООО «Бектон Дикинсон Восток» Российская Федерация, Москва, Тел: +7 495 775 85 82

©BD Факс: +7 495 775 85 83 b d .c o m

Приложение Nq2 к письму от 27 марта 2020 ?.

С У Ь Ь Е К Т А М О Б Р А Щ Е Н И Я М Е Д И Ц И Н С К И Х И ЗД Е Л И Й

Кас.: V A CU TA1N ER B rand S T R E l'C H , Ж гу т дли взн гнн крогиг, не содсрж аигин л ат ек с. R E F 367204, Г.ОТ 711001
Уважаемые господа,
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «О необходимости принятия мер иа основании рсзультаю в зкспертизы качества, эффективности и безонасггости медицинского изделия» от 02.03.2020 года № 04-10940/20, полученного 13.03.2020 г., компаггия О О О « Б ек го н Д и к и нсон Восток», являясь уполномоченными представителем производителя медицинских изделий, - компании Бектон Дикинсон энд Компани, СШ А (Becton Dickin.son and Com pany, USA), расположенной по адресу: 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, СШ А, уведом ляет о добровольном опгыве медицинского изделия:

А ртикул Н азв ан и е И;здели (1 Н ом ер п ар ти и
"И зделия для забора крови В1) VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках: Е О Т7И 001 367204 Жг у т BD V acutainer Stretch для взятия крови (BD V acutainer Stretch Tourniquet) (вид 21037)

(дшгее - «Изделие») в срок до 31 мая 2020 г.

В связи с этим просим Вас:

(1) осущ ествить проверку Ваших говарпо-материальных 'запасов для выявления в наличии Изделия;
(2) осущ ествить изоляцию данного И;гделия от других медицинских изделий;
(3) незамедли'гельно прекратить реализацию Изделия;
(4) связаться с Вашим поставщиком Изделия по вопросам возврата и/или уничтожения Изделия в срок до 31 м ая 2020 г.

По иным вопросам, связанным с Изделием, просьба обращ аться по адресу:

A d van cin g th e w orld of

2361665
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = Субъектам обрашения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | У рАщения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ру р bE. OY A040 № О - 756 [do 7 На № a Медицинским организациям Г 06 отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Бектон Дикинсон Восток», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«VACUTAINER™ Brand STRETCH. Жгут для взятия крови, не содержащий латекс. REF 367204», ГОТ 7H001, производства «Бектон Дикинсон энд Компани», США, регистрационное удостоверение от 19.09.2017 № ФСЗ 2007/00859, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий.

Для получения информации обращайтесь в ООО «Бектон Дикинсон Восток», по тел. +7 (495) 775-85-82, эл. почта: Complaints_cis@bd.com.

Приложение на | л. в | экз.

Руководитель fae’ А.В. Самойлова