Министерство здравоохранения Российской Федерации 2361656
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № O'/ и - ^ 6 fL//yQ органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Церебрум-М», уполномоченного представителя производителя медицинского «Изделия для взятия проб крови. Пробирка размером 13*100 мм, с наполнителем: активатор свертывания. Номинальный объем; 5 мл. Буквенный код Z.
Цвет крышки: красный», производства ООО «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.05.2011 № ФСЗ 2011/09651, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01 И -1745/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Церебрум-М» по адресу:
Приморский край, г. Владивосток, ул. Тигровая, д. 30, офис 8А, электронная почта:
cerebrumvlad(S>mail.ru.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  / Приложение к письму Росздравнадзора от р (Х 2 4

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ Субъектам обращения медицинских ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЦЕРЕБРУМ-М» изделий
ИНН/КПП 2540221551/254001001
690091, Приморский край, г. Владивосток, Ул. Тигровая, д.ЗО, офис ЯА
№ 8 9 от 2 0 .0 3 .2 0 2 0 г о д а

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
С целью недопущения обращения незарегистрированного медицинского изделия, ООО «Церебрум-М» отзывает из обращения медицинские изделия «Изделия для взятия проб крови. Пробирка размером 13x100 мм, с наполнителем: активатор свертывания.
Номинальный объем: 5 мл. Буквенный код Z. Цвет крышки: красный», «Изделия для взятия проб крови. Пробирка размером 13x100 мм, с наполнителем: активатор свертывания. Номинальный объем: 6 мл. Буквенный код Z. Цвет крышки: красный», производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении №ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011 года.
Причина отзыва:
- Отрицательные заключения № 13/ГЗ-19-238Э-027 от 22.04.2019 года, №13/ГЗ-19- 274Э-027 от 25.04.2019 года;

- Информационные письма №01 И -1745/19 от 16.07.2019 года, №01 И -1841/19 от 30.07.2019 года;
В случае обнаружения неиспользованных медицинских изделий «Изделия для взятия проб крови. Пробирка размером 13x100 мм, с наполнителем: активатор свертывания. Номинальный объем: 5 мл. Буквенный код Z. Цвет крышки: красный», «Изделия для взятия проб крови. Пробирка размером 13x100 мм, с наполнителем:
активатор свертывания. Номинальный объем: 6 мл. Буквенный код Z. Цвет крышки:
красный» производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении №ФСЗ 2011/09651 от 06.05.201 1 года, просим прекратить реализацию. С целью возврата и получения дополнительных разъяснений, субъекты обращения медицинских изделий могут обращаться к уполномоченному представителю производителя: ООО «Церебрум-

__
<4.o4JEw.tQ М», Приморский край, г. Владивосток, ул. Тигровая, д. 30, офис 8А, контактное лицо:
Мазанюк Светлана, электронная почта: cerebrumvlad@mail.ru.

Директор ООО «Церебрум-М» /Морозов А.В./

Министерство здравоохранения | | Mill |
2361656
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Руководителям территориальных
£8.04. КОКО. 04.4040 № Ом - TEAK a0 органов Росздравнадзора
На № от
Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Церебрум-М», уполномоченного представителя производителя медицинского «Изделия для взятия проб крови. Пробирка размером 13*100 мм, с наполнителем: активатор свертывания. Номинальный объем: 5 мл. Буквенный код Z.
Цвет крышки: красный», производства ООО «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.05.2011 № ФСЗ 2011/09651, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01И-1745/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Церебрум-М» по адресу:
Приморский край, г. Владивосток, ул. Тигровая, д. 30, офис 8A, электронная почта:
cerebrumvlad@mail.ru.

Приложение: на 2 л. в | экз.

рее”
Руководитель весе А.В. Самойлова