Министерство здравоохранения Российской Федерации 2279308
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий С лавянская пл. 4 . стр, I. М оск в а, 109074 Т елеф он ; (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 38; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74 Руководителям территориальных '/8.03. Ш 9 № о / и - 7 5 / / / S органов Росздравнадзора На № _____________от _____________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя МБООИ «Общество больных гемофилией» медицинского изделия «Плазма контрольная (пул здоровых доноров) (Плазма Н), ТУ 9398-004-05595541-2009», серия № 9518, 3218, производства МБООИ «Общество больных гемофилией», Россия, 125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05361 от 25.10.2016, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3152/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в МБООИ «Общество больных гемофилией» по телефону 8-495-225-1261, факс: 8-499-705-1261.

М.А. Мурашко  приложение к письму Росздравна.^ора от -fS.03. - 75-у/!i’ ■
МЕЖРЕГИОНАЛЬНАЯ БЛАГОТВОРИТЕЛЬНАЯ ОБЩЕСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ИНВАЛИДОВ

«ОБЩЕСТВО БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ» 125167, г. Mi>cicwu ИарышкмнскАв аллея, д. 5. ei|>. 2 тел./факс <445)225 12 61, (494) 707 76 30 http;//w«’w. г cn a m .ru е-1пяИ: шГо^й'гепдш.ги
жа.М9 15.012019
Извещение об отзыве продукции

Вниманию ответственного за качество продукта

Уважаемые коллеги!

Сообщаем Вам, что МИ ИВД Плазма контрольная (пул здоровых доноров) (Плазма-Н) серии 9518, 3218 дата производства 28.03.2018 в связи с выявленным несоответствием маркировки технической документации производителя необходимо возвратить в адрес предприятия-изготовителя МБООИ «Общество больных гемофилией» по адресу: 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, дом 4, стр. 2, Телефон 8-495-225- 1261, факс: 8-499-705-1261. E-mail: info@renam.ru Если Ваше предприятие осуществило отгрузку указанной серии готовой продукции другому потребителю, необходимо известить его об отзыве продукции и сообщить нам адрес этого предприятия по телефону или E-mail.
Просим Вас приложить к документам на возвращаемую продукцию справку об остатках на складах и о реализации дефектной серии с указанием контактной информации покупателей и количества приобретенной продукции.

V Директор НПО «РЕНАМ» '7 ■ 0с1цес18с г.
МБООИ «Общество больных гемофилией|^ //^ А. Л. Берковский «15» января 2019 г.
•5* ‘
ч ВЕРНА ПрвНЫкг Общ0(лва бо7№(^й^мофиливй ^V/'*06uiecTeo \ \^.А.Жуйёв^"^
больных :
'■ \гемофипией^1‘‘'

.V

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
18.03. 401F № O7fuU- #5
На № от
Г an
2279308
|

Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя МБООИ «Общество больных гемофилией» медицинского изделия «Плазма контрольная (пул здоровых доноров) (Плазма Н), ТУ 9398-004-05595541-2009», серия № 9518, 3218, производства МБООИ «Общество больных гемофилией», Россия, 125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05361 от 25.10.2016, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3152/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в МБООИ «Общество больных гемофилией» по телефону 8-495-225-1261, факс: 8-499-705-1261.

Приложение: на | J. в | экз.

Руководитель is М.А. Мурашко