Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 27930-4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения С лавянская пл. 4 . стр. 1. М оск ва. 109074 медицинских изделий Т елеф он ; ( 4 9 5 ) 6 9 8 45 38; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74
Руководителям 750//S’ территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МПК «Елец», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 мл «Луер», игла 08/40 мм, ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 117, годен до 06.2023 производства ООО «МПК «Елец», 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2974 от 13.10.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.12.2018 № 01И-2916/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МПК «Елец» по телефону: +7 (47467) 5-19-65, 5-19-66.

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от - 7^19,

Медико-Производственная Компания «Елей»

Исх.номер 224 от 20.12.2018 г.

Руководителям
ИП Белолипецких А.В.

ООО «Логика» г. Оренбург
В связи с полученным письмом от Росздравнадзора № 04-56498/18 от 07.12.2018 г.
о результатах экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия и письмом на сайте РЗН от 07.12.18. г. № 01и-2916/18 о приостановлении применения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 ml «Луер», игла 08/40 мм, партия 117 , ТУ 9398-001-74017482-2010» производства ООО «МПК «Елец», 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, 27, регистрационное удостоверение от 13.10.2015 г., № РЗН 2015/2974, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора г. Москва.
Просим, произвести возврат медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 ml «Луер», игла 08/40 мм, партия 117 , годен до 04.2023 г. ТУ 9398-001-74017482-2010 для замены на качественное медицинское изделие, соответствующее требованиям ГОСТа, ТУ.

С уважением.

Генеральный директор ООО «МПК «Ел бкин И.А.

Исп. Демина М.В.
8 - 4 7 4 6 7 - 5 - J 9 -6 5

О О О М е д и к о -П р о и зв о д с тв е н н а я К о м п а н и я « Ел е ц » И Н Н 4821016498, К П П 482101001, Б И К 044206604, Р Ф . 3 9 9 7 7 2 , Л и п е ц к а я о б л ., г. Е л е ц , п е р . р/с 4 0 7 0 2 6 1 0 2 3 5 1 0 0 1 0 1 0 5 0 в о т д е л е н и и N s 8 5 9 3 П А О К и р п и ч н ы й д .2 7 .Т е л . ( 4 7 4 6 7 ) 6 -1 9 -6 5 . 5 -1 9 -6 6 С б е р б а н к г .Л и п е ц к , к/с 3 0 1 0 1 8 1 0 8 0 0 0 0 0 0 0 0 6 0 4

И Министерство здравоохранения | [ОХ |
Российской Федерации 2279304
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Е Руководителям -74.04. 4019 №» ОТч-- 150/18 территориальных На № от органов Росздравнадзора
Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МПК «Елец», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 мл «Луер», игла 08/40 мм, ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 117, годен до 06.2023 производства ООО «МИК «Елец», 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2974 от 13.10.2015 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.12.2018 № 01И-2916/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МПК «Елец» по телефону: +7 (47467) 5-19-65, 5-19-66.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко