2448045 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 1 5 ИЮН 2021 № органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «АЛЬФАМЕДЭКС» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Лезвие одноразовое хирургическое из углеродистой стали, REF 1827-V110-11», LOT W02442, производства «Фолькманн Медицин Техник ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 13Л2.2018 № РЗН 2018/7930, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.05.2021 № 02И-598/21 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «АЛЬФАМЕДЭКС» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  « А Л Ь Ф А М ЕА 9 К С » Ш Ж « А ОБЩ ЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ

!ТШ 9, РФ, г Са»«(Т>ГЫ*рбург. ]Ъхт>*схми пр-т. А ИЗ. /VTEP А оф- 2 ^ ж к т т ш м % /т ш т ы ж фмшп до «а /ь м -баио »• г. с§жт-1>гарбург ЕИС 0ДДОЭО786; РД^ 60702810132060005097: K/Ci 30101810600000000786

№ исх. 54/2021 от 13 мая 2021 г.

Всем заинтересованным лицам

Информационное письмо
Общество с ограниченной ответственностью «Альфамедэкс», исполняя обязанности уполномоченного представителя производителя «Фолькманн МедицинТехник, ГмбХ.»/ Volkmann MedizinTechnik GmbH, на территории РФ на основании доверенности от 3 марта 2021 года, настоящим уведомляет, что:
«Лезвие одноразовое хирургическое из углеродистой стали, REF 1827-V110-11», LOT W02442, дата стерилизации 2019-07, использовать до 2024-06, производства «Фолькманн МедицинТехник, ГмбХ.»/ Volkmann MedizinTechnik GmbH., Новаканлаг 13,76137 Карлсруэ, Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7930 от 13.12.2018 подлежат изъятию из обращения на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 06.05.2021 №02и- 598/21.
Медицинские изделия, изъятые вами из обращения, принимаются по адресу: 197229, РФ, г.
Санкт-Петербург, Лахтинский пр-т, д. 113, ЛИТЕР А, оф. 2. Компенсация за товар осуществляется на условиях, указанных в договоре поставки.

"/3" МйС 2021 г.

35416 24.05.2021

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
WL
Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных V5 ИЮН 2021 № 27-7 LG) af органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям Об отзыве Органам управления
MEER OED ВОТ здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «АЛЬФАМЕДЭКС» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Лезвие одноразовое хирургическое из углеродистой стали, REF 1827-V110-11», LOT W02442, производства «Фолькманн Медицин Техник ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 13.12.2018 № РЗН 2018/7930, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.05.2021 № 02И-598/21 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
(см. приложение).
р.
А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.