Министерство здравоохранения 23в1648 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям П Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Корвэй» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Игла медицинская Improvacuter® для взятия крови. Игла Improvacuter® двусторонняя. 21 G X ‘/2 ” (0.8х38мм)», номер по каталогу (Кат. №) 592121380; код партии (LOT) 20180615, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 06.02.2017 № ФСЗ 2010/07130, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.02.2020 № 02И-259/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Корвэй» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  Приложение - - _ к письму Росздравнадзора от ^ 8 10 ^, к Л )к Х )}^ч.
1о

C0RWAY О О О « ко р вэй» ИНН 7813133345 ОГРН 1027806871454 Г оловной офис в Санкт-Петербурге:
197110, ул Больш ая Зеленин, д .8, к. 2. оф ис 47Н Тел./факс: (812)677-06-06 Обособленное подразделение в Москве.
125445. Москва, ул. С м ольн ая, д.24а.,офис 1011 Тел./факс: (495) 989-86-90 www.corway.ru info@corway.ru

Исх. № 40 от 05.03.2020 г.

Субъектам обращения медицинских изделий.
М едицинским организациям (получившим данный лот)

Информационное письмо о пронсдеинн коррекционных мероприятий

ООО «Корвэй» сообщает, что Федеральной службой по надзору в сфере Здравоохранения (Росздравнадзор) была проведена экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий: «Игла медицинская Improvacuter для взятия крови.
Игла Improvacuter двусторонняя, 21G х 1 / 2” (0,8х38мм)», REF: 592121380, код партии (LOT) 20180615, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, с указанным на этикетке регистрационным удостоверение № ФСЗ 2010/07130 от 06.02.2017 г.
В связи с этим, ООО «Корвэй» просит проверить складские остатки на наличие данного товара и в случае обнаружения данных изделий незамедлительно сообщить ООО «Корвэй» и изъять из обращения.

Гснсральны рвэи» /Линд В.А.

Исполнитель: Федоре -06-06, polina@corway.ru

17262 16.03.2020

236
MI
Министерство здравоохранения 164
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям органов Росздравнадзора dS OY. ОКО № Oder - ге о P р р НЫ. О Медицинским организациям Об отзыве Органам управления
PEELS НЯ здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Корвэй» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Игла медицинская Improvacuter® для взятия крови. Игла Improvacuter® двусторонняя. 21 G x % ” (0.8x38mMM)», номер по каталогу (Кат. №) 592121380; код партии (LOT) 20180615, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 06.02.2017 № ФСЗ 2010/07130, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.02.2020 № 02И-259/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться K уполномоченному представителю производителя OOO «Корвэй» (см. приложение).

Приложение: Ha | л.в | экз.

Руководитель EZ oer А.В. Самойлова