РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-749/19 от 18.03.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93

Производитель: ООО "ПКФ ВераМед"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03225 от 15.09.2008

Письмо № 01И-749/19 от 18.03.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПКФ ВераМед», производителя медицинского изделия «Стерильные салфетки марлевые медицинские 45 х 29 см, 5 двухслойных салфеток, стерилизация радиационная, ГОСТ 16427-93 стерильно, апирогенно, нетоксично», дата производства 07.2016, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, Московская обл., Павлово-Посадский район, с. Рахманово, д. 172, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03225 от 15.09.2008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-420/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПКФ ВераМед» по адресу: 142520, Россия, Московская область, Павлово-Посадский р-он, с. Рахманово, д. 172, по тел.: (495) 134-32-09, 971-89-39, 741-87-29.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2279299 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий С лавянская пл. 4 . стр. I. М оск в а. 109074 Т елеф он : (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 38; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74 Руководителям 'fS.03. Ш З ’ № о /и /- территориальных органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения по ин(})ормации, полученной от ООО «ПКФ ВераМед», производителя медицинского изделия «Стерильные салфетки марлевые медицинские 45 х 29 см, 5 двухслойных салфеток, стерилизация радиационная, ГОСТ 16427-93 стерильно, апирогенно, нетоксично», дата производства 07.2016, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, Московская обл., Павлово-Посадский район, с. Рахманово, д. 172, регистрационное удостоверение X» ФСР 2008/03225 от 15.09.2008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02,2019 Х« 01И-420/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПКФ ВераМед» по адресу: 142520, Россия, Московская область, Павлово- Посадский р-он, с. Рахманово, д. 172, по тел.: (495) 134-32-09, 971-89-39, 741-87-29.

М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора от № О /с у - ■

О О О « П К Ф В ер а М ед »
Т е леф о н ы : (495) 741-87-29, (495) 971-89-39, (495) 134-32-09 ИНН 5035036744 КПП50350100!
О Г Р Н 1085035000148
ПКФ ВераМед E-mail: 1пГо@вера-мед.рф, http:// \улууу.вера-мед.рф юр. адрес: 142520, М о с к о в с к а я область, Производство бинтов П а в л о в о - П о са д с ки й район, село Р а хм а н о во , д. 172.
Р/с: 40702810800DOO0S2122 Ф и л и а л № 7 7 0 1 Б а н к а В Т Б ( П А О ) г. М о с к в :
К/с: 3 0 1 0 1 8 1 0 3 4 5 2 5 0 0 0 0 7 4 5 / Б И К : 044525745

Исх.Л» 192 от 05.03.2019 г. Приложение к информационному письму Росздравнадзора от 19.02.2019 г. № 01И-420/19

ООО «ПКФ ВераМед» информирует о забраковке и отзыве медицинского изделия «Стерильные салфетки марлевые медицинские 45 х 29 см, 5 двухслойных салфеток, стерилизация радиационная, ГОСТ 16427-93 стерильно, шшрогенно, нетоксично», дата производства 07.2016 г.

Генеральный директор ООО «ПКФ ВераМед» Азизова М.А.

Министерство здравоохранения A || ||
Российской Федерации 2279299
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
18, 03. 46/9 ОЛ.,- 99 S19 территориальных
органов Росздравнадзора На № от
| | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПКФ ВераМед», производителя медицинского изделия «Стерильные салфетки марлевые медицинские 45 х 29 см, 5 двухслойных салфеток, стерилизация радиационная, ГОСТ 16427-93 стерильно, апирогенно, нетоксично», дата производства 07.2016, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, Московская обл., Павлово-Посадский район, с. Рахманово, д. 172, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03225 от 15.09.2008, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-420/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПКФ ВераМед» по адресу: 142520, Россия, Московская область, Павлово- Посадский р-он, с. Рахманово, д. 172, по тел.: (495) 134-32-09, 971-89-39, 741-87-29.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель ТА М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-749/19 от 18.03.2019

Приложение: Письмо 01И-420/19 от 19.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи