Министерство здравоохранения Российской Федерации 2279299 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий С лавянская пл. 4 . стр. I. М оск в а. 109074 Т елеф он : (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 38; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74 Руководителям 'fS.03. Ш З ’ № о /и /- территориальных органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения по ин(})ормации, полученной от ООО «ПКФ ВераМед», производителя медицинского изделия «Стерильные салфетки марлевые медицинские 45 х 29 см, 5 двухслойных салфеток, стерилизация радиационная, ГОСТ 16427-93 стерильно, апирогенно, нетоксично», дата производства 07.2016, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, Московская обл., Павлово-Посадский район, с. Рахманово, д. 172, регистрационное удостоверение X» ФСР 2008/03225 от 15.09.2008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02,2019 Х« 01И-420/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПКФ ВераМед» по адресу: 142520, Россия, Московская область, Павлово- Посадский р-он, с. Рахманово, д. 172, по тел.: (495) 134-32-09, 971-89-39, 741-87-29.
М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора от № О /с у - ■
О О О « П К Ф В ер а М ед »
Т е леф о н ы : (495) 741-87-29, (495) 971-89-39, (495) 134-32-09 ИНН 5035036744 КПП50350100!
О Г Р Н 1085035000148
ПКФ ВераМед E-mail: 1пГо@вера-мед.рф, http:// \улууу.вера-мед.рф юр. адрес: 142520, М о с к о в с к а я область, Производство бинтов П а в л о в о - П о са д с ки й район, село Р а хм а н о во , д. 172.
Р/с: 40702810800DOO0S2122 Ф и л и а л № 7 7 0 1 Б а н к а В Т Б ( П А О ) г. М о с к в :
К/с: 3 0 1 0 1 8 1 0 3 4 5 2 5 0 0 0 0 7 4 5 / Б И К : 044525745
Исх.Л» 192 от 05.03.2019 г. Приложение к информационному письму Росздравнадзора от 19.02.2019 г. № 01И-420/19
ООО «ПКФ ВераМед» информирует о забраковке и отзыве медицинского изделия «Стерильные салфетки марлевые медицинские 45 х 29 см, 5 двухслойных салфеток, стерилизация радиационная, ГОСТ 16427-93 стерильно, шшрогенно, нетоксично», дата производства 07.2016 г.
Генеральный директор ООО «ПКФ ВераМед» Азизова М.А.