РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-747/20 от 28.04.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-747/20 от 28.04.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Катетер внутривенный однократного применения
Производитель: "Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06656 от 22.04.2010
Письмо № 01И-747/20 от 28.04.2020
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс» (Германия), регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью граждан.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн» (1119619, Москва, ул. Производственная, д. II, строение 8, офис 306, тел.: 8 499 727 7106, факс: 8 499 727 7306).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс» (Германия), регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью граждан.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн» (1119619, Москва, ул. Производственная, д. II, строение 8, офис 306, тел.: 8 499 727 7106, факс: 8 499 727 7306).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова
2361652 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения |
( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальны х : пу. W IO № o -fu - / 2j > органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям I Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступивщей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс» (Германия), регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью граждан.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн» (1119619, Москва, ул. Производственная, д. II, строение 8, офис 306, тел.: 8 499 727 7106, факс: 8 499 727 7306).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова Общество с ограниченной ответственностью «Медифайн»
<81 MEDIFINE Адрес 1>9619 г Москм. уо.
ПроиэАодствсииай дом И. строение ОГс»н 1067746954312. ИНН 7732525523. КГП 772901001. ОКНО 8764685 Расчетный счет М» 40702810400000000585 8. офис 306 в ООО «Дойче Бенк*. г. Москве Т«л«фои: t 499 т 7\06 корр/счет 301018ЮЮ0000000101 БИК 044 525Ю1 Факс а 499 777 7306
Исх. № 11 от « 05 » марта 2020 г.
Федеральной службе по надзору в сфере Здравоохранения (Росздравнадзор)
Субъектам обращения медицинских изделий.
Медицинским организациям
Информационное письмо об отзыве из обращения медицинского изделия.
Настоящим ООО «Медифайн», уполномоченный представитель фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия (Beromed GmbH Hospital Products, Germany) в России сообщает об отзыве медицинского изделия ((Катетер внутривенный однократного применения размер 17G х 1 3/4" (1,50 х 45 mm)», REF В948494, LOT 7L071376, дата производства 2017-10, срок годности 2022-09 производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 22.10.2010г. № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен.
Причина отзыва; информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 21.02.2020 № 04-9506/20 «О возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия».
Мы просим всех потребителей медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения размер 17G х 1 3/4" (1,50 х 45 mm)», REF В948494, LOT 7L071376, дата производства 2017-10, срок годности 2022-09 производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, (Beromed GmbH Hospital Products, Germany), регистрационное удостоверение от 22.10.2010г. № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, проверить наличие оставшихся изделий и вернуть их поставщику с целью замены на такие же изделия других партий выпуска, изделия других производителей или возврат денег, ранее уплаченных при покупке изделия.
( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальны х : пу. W IO № o -fu - / 2j > органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям I Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступивщей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс» (Германия), регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью граждан.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн» (1119619, Москва, ул. Производственная, д. II, строение 8, офис 306, тел.: 8 499 727 7106, факс: 8 499 727 7306).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова Общество с ограниченной ответственностью «Медифайн»
<81 MEDIFINE Адрес 1>9619 г Москм. уо.
ПроиэАодствсииай дом И. строение ОГс»н 1067746954312. ИНН 7732525523. КГП 772901001. ОКНО 8764685 Расчетный счет М» 40702810400000000585 8. офис 306 в ООО «Дойче Бенк*. г. Москве Т«л«фои: t 499 т 7\06 корр/счет 301018ЮЮ0000000101 БИК 044 525Ю1 Факс а 499 777 7306
Исх. № 11 от « 05 » марта 2020 г.
Федеральной службе по надзору в сфере Здравоохранения (Росздравнадзор)
Субъектам обращения медицинских изделий.
Медицинским организациям
Информационное письмо об отзыве из обращения медицинского изделия.
Настоящим ООО «Медифайн», уполномоченный представитель фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия (Beromed GmbH Hospital Products, Germany) в России сообщает об отзыве медицинского изделия ((Катетер внутривенный однократного применения размер 17G х 1 3/4" (1,50 х 45 mm)», REF В948494, LOT 7L071376, дата производства 2017-10, срок годности 2022-09 производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 22.10.2010г. № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен.
Причина отзыва; информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 21.02.2020 № 04-9506/20 «О возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия».
Мы просим всех потребителей медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения размер 17G х 1 3/4" (1,50 х 45 mm)», REF В948494, LOT 7L071376, дата производства 2017-10, срок годности 2022-09 производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, (Beromed GmbH Hospital Products, Germany), регистрационное удостоверение от 22.10.2010г. № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, проверить наличие оставшихся изделий и вернуть их поставщику с целью замены на такие же изделия других партий выпуска, изделия других производителей или возврат денег, ранее уплаченных при покупке изделия.
ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ — Субъектам обращения [|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ L медицинских изделии
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных L#. O¥. LOLO № OLU-7 ee органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия =" |
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс» (Германия), регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью граждан.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн» (1119619, Москва, ул. Производственная, д. Il, строение 8, офис 306, тел.: 8 499 727 7106, факс: 8 499 727 7306).
Приложение: на | л.в | экз.
pe =
Руководитель y А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ — Субъектам обращения [|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ L медицинских изделии
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных L#. O¥. LOLO № OLU-7 ee органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия =" |
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс» (Германия), регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью граждан.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн» (1119619, Москва, ул. Производственная, д. Il, строение 8, офис 306, тел.: 8 499 727 7106, факс: 8 499 727 7306).
Приложение: на | л.в | экз.
pe =
Руководитель y А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-747/20 от 28.04.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
