РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1018/16 от 20.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Свинг-машина CY-106L TAKASIMA»

Производитель: TAKASIMA

Письмо № 01И-1018/16 от 20.05.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Свинг-машина CY-106L TAKASIMA», произведенного компанией TAKASIMA (Тайвань). Информация поступила от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения призывает все субъекты обращения медицинских изделий проверить наличие данного изделия в своем обращении и предпринять необходимые меры для предотвращения его использования. О результатах проверок необходимо проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора рекомендовано провести мероприятия в соответствии с установленными регламентами по контролю за обращением медицинских изделий.

1!11!111'11V111111111 ~q1

2083042 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Моcквi. 109074 медицинских изделий Тедефоп: (495) 698 45 38; 698 15 74

Руководителям 2 О, О5 201 ~'N О-, территориальных нл N9 ОТ органов Росздравнадзора
П O незарегистрированном п медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Свинг-машина CY-106L TАKАSIМА», производства TAKASIMA, Тайвань.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 К 292901. ;1

Руководитель М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения
2083042 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ие =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
20.05, 204 6№ _O1U-1078 ИБ Руководителям
территориальных На № ны. органов Росздравнадзора
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Свинг-машина CY-106L TAKASIMA», производства TAKASIMA, Тайвань.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290). J
Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1018/16 от 20.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи