РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-729/19 от 14.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-729/19 от 14.03.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: Валики стоматологические хлопковые Dispodent
Производитель: "БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд.", Китай, BH Medical Products Co. Ltd.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010
Письмо № 01И-729/19 от 14.03.2019
О незарегистрированном медицинском изделии взамен информационного письма Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-451/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд.», Китай, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07969 от 24.05.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «Би Эйч Медикал Продактс Ко. Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010 (далее - Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 24.05.2018 допущено к обращению медицинское изделие «Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд.», Китай, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 24.05.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-451/19 считать утратившим силу.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд.», Китай, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07969 от 24.05.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «Би Эйч Медикал Продактс Ко. Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010 (далее - Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 24.05.2018 допущено к обращению медицинское изделие «Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд.», Китай, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 24.05.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-451/19 считать утратившим силу.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2287175
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0-i. W -I9 № W / 'fff органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям О незарегистрированном медицинском изделии взамен информационного письма Органам управления Росздравнадзора от 19.02.2019 здравоохранением субъектов № 01И-451/19 Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд.», Китай, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07969 от 24.05.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «Би Эйч Медикал Продактс Ко. Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010 (далее - Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 24.05.2018 допущено к обращению медицинское изделие «Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд.», Китай, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 24.05.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-451/19 считать утратившим силу.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий/:огласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0-i. W -I9 № W / 'fff органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям О незарегистрированном медицинском изделии взамен информационного письма Органам управления Росздравнадзора от 19.02.2019 здравоохранением субъектов № 01И-451/19 Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд.», Китай, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07969 от 24.05.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «Би Эйч Медикал Продактс Ко. Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010 (далее - Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 24.05.2018 допущено к обращению медицинское изделие «Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд.», Китай, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 24.05.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-451/19 считать утратившим силу.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий/:огласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения NAMI pc р р 2287175
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 P Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уководителям территориальных 14,03 019 № О - FAG /19 органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Го незарегистрированном ола, 1
изделии взамен информационного письма Органам управления Росздравнадзора от 19.02.2019 здравоохранением субъектов № 01И-451/19
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд», Китай, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07969 от 24.05.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «Би Эйч Медикал Продактс Ко. Лтд», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010 (далее — Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской — Федерации с 24.05.2018 допущено к обращению медицинское изделие «Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «БиЭйч Медикал Продактс Ko. Лтд.», Китай, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 24.05.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-451/19 считать утратившим силу.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение — фальсифицированных, = недоброкачественных
и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 P Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уководителям территориальных 14,03 019 № О - FAG /19 органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Го незарегистрированном ола, 1
изделии взамен информационного письма Органам управления Росздравнадзора от 19.02.2019 здравоохранением субъектов № 01И-451/19
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд», Китай, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07969 от 24.05.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «Би Эйч Медикал Продактс Ко. Лтд», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010 (далее — Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской — Федерации с 24.05.2018 допущено к обращению медицинское изделие «Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «БиЭйч Медикал Продактс Ko. Лтд.», Китай, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 24.05.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-451/19 считать утратившим силу.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение — фальсифицированных, = недоброкачественных
и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-729/19 от 14.03.2019
Приложение: Письмо 01И-451/19 от 19.02.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
