РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-703/20 от 21.04.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-703/20 от 21.04.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Реанимационная система для новорожденных Giraffe Omnibed с принадлежностями(см. Приложение на 4 листах)
Производитель: "Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09405 от 23.03.2011
Письмо № 01И-703/20 от 21.04.2020
О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранение в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Giraffe™ OmniBed», Ml 145926, HDGP50069, дата производства 2010 01, производства Ohmeda Medical а division of Datex-Ohmeda Inc., Laurel, MD 20723, Made in USA, регистрационное удостоверение от 23.03.2011 № ФСЗ 2011/09405, на основании проведения коррекционных мероприятий и приказа Росздравнадзора от 21.04.2020 № 3233.
Руководитель А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранение в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Giraffe™ OmniBed», Ml 145926, HDGP50069, дата производства 2010 01, производства Ohmeda Medical а division of Datex-Ohmeda Inc., Laurel, MD 20723, Made in USA, регистрационное удостоверение от 23.03.2011 № ФСЗ 2011/09405, на основании проведения коррекционных мероприятий и приказа Росздравнадзора от 21.04.2020 № 3233.
Руководитель А.В. Самойлова
2362794 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных №С '/ и ^ 9 С З / л с органов Росздравнадзора На № ______________ от ____________
Медицинским организациям ^ О возобновлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранение в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Giraffe™ OmniBed», Ml 145926, HDGP50069, дата производства 2010 01, производства Ohmeda Medical а division of Datex- Ohmeda Inc., Laurel, MD 20723, Made in USA, регистрационное удостоверение от 23.03.2011 № ФСЗ 2011/09405, на основании проведения коррекционных мероприятий и приказа Росздравнадзора от 6 о .
Руководитель А.В. Самойлова
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных №С '/ и ^ 9 С З / л с органов Росздравнадзора На № ______________ от ____________
Медицинским организациям ^ О возобновлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранение в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Giraffe™ OmniBed», Ml 145926, HDGP50069, дата производства 2010 01, производства Ohmeda Medical а division of Datex- Ohmeda Inc., Laurel, MD 20723, Made in USA, регистрационное удостоверение от 23.03.2011 № ФСЗ 2011/09405, на основании проведения коррекционных мероприятий и приказа Росздравнадзора от 6 о .
Руководитель А.В. Самойлова
И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения =i " ee, медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
AL.CY¥. ACEC № Сум - 709 Sta органов Росздравнадзора
Ha м Медицинским организациям
| О возобновлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения`в соответствии с
Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Giraffe™ OmniBed», М1145926, HDGP50069, дата производства 2010 01, производства Ohmeda Medical а division of Datex- Ohmeda Inc., Laurel, MD 20723, Made in USA, регистрационное удостоверение от 23.03.2011 № ФСЗ 2011/09405, на основании проведения коррекционных мероприятий и приказа Росздравнадзора от AV, СЯ ALAC No FABS |.
у А.В. Самойлова
Руководитель
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения =i " ee, медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
AL.CY¥. ACEC № Сум - 709 Sta органов Росздравнадзора
Ha м Медицинским организациям
| О возобновлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения`в соответствии с
Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Giraffe™ OmniBed», М1145926, HDGP50069, дата производства 2010 01, производства Ohmeda Medical а division of Datex- Ohmeda Inc., Laurel, MD 20723, Made in USA, регистрационное удостоверение от 23.03.2011 № ФСЗ 2011/09405, на основании проведения коррекционных мероприятий и приказа Росздравнадзора от AV, СЯ ALAC No FABS |.
у А.В. Самойлова
Руководитель
Скачать документ: Письмо 01И-703/20 от 21.04.2020
Приложение: Письмо 02И-2700/18 от 09.11.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
