РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-701/20 от 21.04.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-701/20 от 21.04.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Неонатальный инкубатор интенсивной терапии CARE PLUS - 1000, 2000, 3000, 4000 с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: Ohmeda Medical
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00430 от 01.10.2007
Письмо № 01И-701/20 от 21.04.2020
О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «ИНКУБАТОР Ohio® Саге Plus®, ACCESS MOD 3000 INKUBATOR», серийный номер HCDP00015, производства «Ohmeda Medical а Division of Datex-Ohmeda, Inc.,», США, регистрационное удостоверение от 01.10.2007 № ФСЗ 2007/00430, на основании проведения коррекционных мероприятий и приказа Росздравнадзора от 21.04.2020 № 3227.
Руководитель А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «ИНКУБАТОР Ohio® Саге Plus®, ACCESS MOD 3000 INKUBATOR», серийный номер HCDP00015, производства «Ohmeda Medical а Division of Datex-Ohmeda, Inc.,», США, регистрационное удостоверение от 01.10.2007 № ФСЗ 2007/00430, на основании проведения коррекционных мероприятий и приказа Росздравнадзора от 21.04.2020 № 3227.
Руководитель А.В. Самойлова
2362665 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных X /. х с л с № с / с / - органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О возобновлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в с(})ере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «ИНКУБАТОР Ohio® Саге Plus®, ACCESS MOD 3000 INKUBATOR», серийный номер HCDP00015, производства «Ohmeda Medical а Division of Datex-Ohmeda, Inc.,», США, регистрационное удостоверение от 01.10.2007 № ФСЗ 2007/00430, на основании проведения коррекционных мероприятий и приказа Росздравнадзора от .
Руководитель А.В. Самойлова
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных X /. х с л с № с / с / - органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О возобновлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в с(})ере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «ИНКУБАТОР Ohio® Саге Plus®, ACCESS MOD 3000 INKUBATOR», серийный номер HCDP00015, производства «Ohmeda Medical а Division of Datex-Ohmeda, Inc.,», США, регистрационное удостоверение от 01.10.2007 № ФСЗ 2007/00430, на основании проведения коррекционных мероприятий и приказа Росздравнадзора от .
Руководитель А.В. Самойлова
2362665
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ — Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ v (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных AT. C¥$ ACAC No Cleo =. УСТ #2 органов Росздравнадзора На № от !
Медицинским организациям
О возобновлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «ИНКУБАТОР Ohio® Care Plus®, ACCESS MOD 3000 INKUBATOR», серийный номер HCDP00015, производства «Ohmeda Medical a Division of Datex-Ohmeda, Inc.,», США, регистрационное удостоверение от 01.10.2007 № ФСЗ 2007/00430, на основании проведения коррекционных мероприятий и приказа Росздравнадзора от 2. ©“ AOLONe _ 9 .
ed
Руководитель А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ — Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ v (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных AT. C¥$ ACAC No Cleo =. УСТ #2 органов Росздравнадзора На № от !
Медицинским организациям
О возобновлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «ИНКУБАТОР Ohio® Care Plus®, ACCESS MOD 3000 INKUBATOR», серийный номер HCDP00015, производства «Ohmeda Medical a Division of Datex-Ohmeda, Inc.,», США, регистрационное удостоверение от 01.10.2007 № ФСЗ 2007/00430, на основании проведения коррекционных мероприятий и приказа Росздравнадзора от 2. ©“ AOLONe _ 9 .
ed
Руководитель А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-701/20 от 21.04.2020
Приложение: Письмо 02И-2693/18 от 09.11.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
