Министерство здравоохранения 2343458 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п медицинских изделий (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора ОР, О /. О <~f - На № от Медицинским организациям Г Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «СИТЕК-СЕРВИС», уполномоченного представителя производителя, сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Канюля инфузионная (игла-"бабочка") Sitekmed для вливания в малые вены однократного применения 2Ш », партия 161218, дата производства 20161218, использовать до 20211217, производства ШАНЬДУН ЖИВО ШАННЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 05.04.2011 № ФСЗ 2007/00509, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01И-2386/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «СИТЕК-СЕРВИС» по тел.:8(495)9213624, ответственное лицо Маркаров Р.А.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М .А . Мурашко  Приложение к письму Росздрашадзора от ОЯ, О/. - Оту^СУ

Универсальная М едицинская Компания / / / а Т е л ./Ф а к с (4 9 5 ) 9 2 1 -3 6 *2 4 с 1/1 Т Е к

Куда: В Фсдсра;1Ы1ук» службу по иададру 8 сфере здравоохранения РФ 109074, Москва, Славянская пл., д. 4,сгр. I
Копия: Т Е Р Р И Т О Р И А Л Ь Н Ы Й О Р Г А Н Ф Е Д Е Р А Л Ь Н О Й С Л У Ж Б Ы П 0 Н А Д 1 0 Р У В С Ф Е Р Е ТД РА В 1 К > Х Р А И ЕН И Я НО ГОРОДУ М О С К В Е И М О С К О В С К О Й О БЛ АСТИ 127206, г.Москва, ул,Вучезича, дЛ2А
Субьсклам обращения медицинских юдслий.

Мсл 1Ш1ШСК11М opi aiiHiauiiHM.
08.11.2019.

Увсдомлеинс по беии 1асности.

ООО «Ситек Сервис») увелош тег полыователей медицинского изделия «Канюля инфузионная (игла-*’бабочка") Sitekmed м я вливания в ы&лш вены однократного ирименашя по партия 161218 дата произволства 20161218 использовать до 202U 217 производства ШАНЬДУН ЖНБО ШЛНЧУАНЬ МНДИКАЛ ИНСТРУМЬНТС КО. ЛТД. Китай 0 предпринимаемых мегач по недопущению оборота иедобр 11качествен1ШГО изделия, исправлению нарушений в соответствии с резульгатами жепертизы М* 13»1 i-19-781 i - 027 от 17.09.2019.
1 ООО «Ситек Сервис» уведомляет всех об отзыве из <й5рашеиия медицинского изделия «Канюля йнфузиоииш» (игла-^бабочка-’) Sitekmed дая вливания в малые вены ^лпоттого ппимспения 2IG партия 161218 дата производства 20161218 использовать до л к ! 1*1/
производства ШАНЬДУН ЖИВО ШЛНЧУАНЬ МЕДИКАЛ ИИСТРУМЕНТС КО. Л 1Д. Китай
2. Расходы, связанные с опывтзм медищшского изделия будут компенснрошшы « счет собственных средств О Ш «Ситек Сервис» ь, В сл>'чае возникновения необходимости в получении донолнителыши ииформашш звоните по телефону : 8(495)9213624 Огветственный Маркаров Р.А..
ОСЮ ^ 'и т е к Сервис» приносит извинения за лоставлениые неудобства потребителям, пользователям медаципского изделия.

/Р. А. Маркаров/

ОО О «СИТЕК-СЕРВИС». 1Г?218 г. Моошаул. Крж 11жм 1о ж ю т лом к 5. Ц.ИС 524.А ТЕЛЕФ011<ФАКС:-*-7(495)Я21-56-24; E-M AIL; INFO^ jSITEKSERV RU

2343458
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ii M ИНЬ едицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных Оооо» Ом- OF [KO о т п ——— Медицинским организациям Органам управления O6 отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от OOO «СИТЕК-СЕРВИС», уполномоченного представителя производителя, сообщает об отзыве медицинского изделия:

«Канюля инфузионная (игла-"бабочка") Sitekmed для вливания в малые вены однократного применения 21G», партия 161218, дата производства 20161218, использовать до 20211217, производства ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 05.04.2011 № ФСЗ 2007/00509, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01И-2386/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «СИТЕК-СЕРВИС» по тел.:8(495)9213624, ответственное лицо Маркаров Р.А.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко