Министерство здравоохранения Российской Федерации 2440594 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям OS', 0 6 . (Ю с^ № 0 A yi-/ территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О фальсифицированном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Пермского края фальсифицированного медицинского изделия:
«Халат хирургический нестерильный одноразовый тип материала «СМС» Плотность 42гр/м2 ТУ9398-007-3 8957094-2012 цвет голубой», Вариант 1, партия № Н5.11023-252М, дата производства не указана, использовать до не указано, сопровождаемое сведениями о производителе ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П», Россия, и регистрационным удостоверением от 29.10.2019 № РЗН 2013/823, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Т ерриториальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: Таблица сравнения идентификационных признаков образцов медицинского изделия на 2 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  от
/сЫ Таблица сравнения идентификационных признаков образцов медицинского изделия
Образец Образец Наименование медицинского изделия показателя медицинского изделия, выявленного в обращении образца, представленного производителем Наименование На бумажном вкладыше На бумажном вкладыше медицинского упаковки отсутствует упаковки;
изделия наименование медицинского «Одежда и белье медицинские изделия согласно РУ № РЗН одноразовые нестерильные в 2013/823 от 29.10.2019. комплектах и отдельных упаковках ТУ 9398-007- 38957094-2012»

Тип, модель На бумажном вкладыше На бумажном вкладыше упаковки: упаковки:
«Халат хирургический «халат хирургический» нестерильный одноразовый тип материала «СМС» Плотность _________ 42гр/м2»*_________
Плотность «Плотность 42гр/м2» «42 г/м^» Материал тип материала «СМС» нетканый многослойный материал на полипропиленовой основе с добавлением или без добавления вискозы Внешний вид -Ку 1' • ' -V ^
 Маркировка Т эдрАвмдае»:
и9апм1 аа><л9*»»Л

^252М '
^АВМЕДГВХ-"”
1 I 1 i i 1 нестерияьный одноразовый^
Пл<т10сть42гр/^^2.
Per.удостоверение КаРЗН2013/В23

2012

Наименование и «ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П» «ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ- адрес 420073,РТ,г.Казань, ул Аделя ПОВОЛЖЬЕ» Россия, 420073, производителя Кутуя78а» г. Казань, ул. Аделя Кутуя, 78А Место производства: Россия, 420108, г.Казан, ул. Ирек, здание Х° 69/82» Номер и дата «Рег. Удостоверение «Рег.уд.Хо РЗН 2013/823 от регистрационного РЗН2013/823» Отсутствует дата 29.10.2019г.» удостоверения РУ.
Срок годности Отсутетвует «Дата изготовления: 22.03.2021 Годен до: 22.03.2026»

Российской Федерации
2440594
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям Ол 06. КОХ № Of - 698 fay территориальных OY органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
О фальсифицированном медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Пермского края фальсифицированного медицинского изделия:

«Халат хирургический нестерильный одноразовый тип материала «СМС» Плотность 42гр/м2 TY9398-007-3 8957094-2012 цвет голубой», Вариант 1, партия № Н5.11023-252М, дата производства не указана, использовать до не указано, сопровождаемое сведениями о производителе ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Т№, Россия, и регистрационным удостоверением от 29.10.2019 № РЗН 2013/823, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: Таблица сравнения идентификационных признаков образцов медицинского изделия на 2 л. в | экз.

Руководитель А.В. Самойлова