Министерство здравоохранения Российской Федерации 2362708 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий С л а в я н с к а я пл. 4, стр . 1, М о с к в а , 109074 Т е л е ф о н : (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 38; (4 9 5 ) 6 9 8 15 7 4 Руководителям территориальных С lJ ^ ^ 5 ^ ^ органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер (зонд) желудочный с мягким проводником (мандреном) СН 16, 5.3 мм, ПО см, REF 23018185», LOT 7Н03896, производства «КонваТек Инк.», США, регистрационное удостоверение от 17.05.2013 № ФСЗ 2008/02333, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.12.2019 № 01И-3168/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «КонваТек» по телефону 8- (495)-663-70-30.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от № Су ^ ^

@ ConvaTec , -

Космодамианская наб., 52 с.1 Москва, 115054 Российская Федерация www.convatec.coni

Субъектам обращения медицинских изделий

Уведомление об отзыве медицинского изделия

Компания «КонваТек» в лице уполномоченного представителя в РФ ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Катетер (зонд) желудочный с мягким проводником (мандреном) СН 16, 5.3мм, 110 см» REF 23018185, LOT 7Н03896, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02333 от 17.05.2013 в связи с письмом, опубликованным на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.ru № 01И-3168/19 от 30.12.19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

ЗАО «КонваТек» просит всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗАО «КонваТек» для последующего уничтожения. По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек» по тел.
8(495) 663-70-30.
Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генеральный директор
ЗАО «КонваТек» Шор О.А.

ЗА О «КонваТяк», 115054, г.Москва, Космодамианская наб, д.52, стр.1 Tel: +7 (495) 663 70 30, Fax: ■•■7 (495) 748 78 94, www.convatec.ru

Министерство здравоохранения | | lll | | ||
2362708
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям р | я территориальных Си KELEM Che - 656 [Ke органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер (зонд) желудочный с мягким проводником (мандреном) СН 16, 5.3 мм, 110 см, REF 23018185», LOT 7H03896, производства «КонваТек Инк.» США, регистрационное удостоверение от 17.05.2013 № ФСЗ 2008/02333, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.12.2019 № 01И-3168/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «КонваТек» по телефону 8- (495)-663-70-30.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель А.В. Самойлова