РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-689/20 от 21.04.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-689/20 от 21.04.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Катетеры медицинские однократного применения
Производитель: "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017
Письмо № 01И-689/20 от 21.04.2020
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклип», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Катетер Нелатона 400±20 мм CH/FR 6», LOT 170520, дата производства 201705, производства «Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФСЗ 2012/12814, срок действия не органичен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01и-2376/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов следует обращаться в ООО «Шаклин» по адресу: Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел.: 8 (383) 336-01-23, эл. почта: grizai@shaklin.ru.
Руководитель А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклип», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Катетер Нелатона 400±20 мм CH/FR 6», LOT 170520, дата производства 201705, производства «Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФСЗ 2012/12814, срок действия не органичен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01и-2376/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов следует обращаться в ООО «Шаклин» по адресу: Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел.: 8 (383) 336-01-23, эл. почта: grizai@shaklin.ru.
Руководитель А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения 2362706 Российской Федерации Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я I Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям На № _________________от _________________
I Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклип», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Катетер Нелатона 400±20 мм CH/FR 6», LOT 170520, дата производства 201705, производства «Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФСЗ 2012/12814, срок действия не органичен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01и-2376/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов следует обращаться в ООО «Шаклин» по адресу: Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел.: 8(383) 336-01-23, Э Л . почта: grizai@shaklin.ru.
Руководитель А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от
Общество с Ограниченной Ответственностью “ II I А К Л И Н ”
630128, г.Новосибирск, ул. Демакова, 30, а/я 393 тел. (383) 336-01-23. факс. 332-80-44 КОМПАНИЯ р/с 40702810800000000659 в КБ «Акцепт» к.'с 30101810700000000815 БИК: 045025815 ИНН/КПИ: 5408132355/540801001 1-к:х. № 3 5 7 от «15» октября 2 0 19 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Об отзьше медицинского изделия но РУ N ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017 г.
Общество с ограниченной ответственностью "Шаклии" (ООО "Шаклин") является уполномоченным представителем «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай. Настоящим пистлюм ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве медицинского и,зделня «Катетеры медицинские однократного применения, вариант исполнения; Катетер Нелатона CH/FR 6, 400 мм +- 20 мм) производства «Иинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № N ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017., серийный номер 170520, изгозовлеио 2017.05, из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказаииого медицинского изделия производится на основании письма <1)едера,чыюй службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.10.2019 №01и-2376/19. Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Катетеры медицинские однократного применения, вариант исполнения: Катетер Нелатона CH/FR 6, 400 мм +- 20 мм) производства «Ннибо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № N ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017., серийный но.мер 170520, изготовлено 2017.05, с целью возврата уполномоченному представителю производителя - ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336- 01-23, электронная почта: Hriy.ai(@shaklin.ru.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предос тавить дополнительные разъяснения.
Управляющий ООО «Шаклин»
Медицинским организациям На № _________________от _________________
I Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклип», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Катетер Нелатона 400±20 мм CH/FR 6», LOT 170520, дата производства 201705, производства «Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФСЗ 2012/12814, срок действия не органичен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01и-2376/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов следует обращаться в ООО «Шаклин» по адресу: Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел.: 8(383) 336-01-23, Э Л . почта: grizai@shaklin.ru.
Руководитель А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от
Общество с Ограниченной Ответственностью “ II I А К Л И Н ”
630128, г.Новосибирск, ул. Демакова, 30, а/я 393 тел. (383) 336-01-23. факс. 332-80-44 КОМПАНИЯ р/с 40702810800000000659 в КБ «Акцепт» к.'с 30101810700000000815 БИК: 045025815 ИНН/КПИ: 5408132355/540801001 1-к:х. № 3 5 7 от «15» октября 2 0 19 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Об отзьше медицинского изделия но РУ N ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017 г.
Общество с ограниченной ответственностью "Шаклии" (ООО "Шаклин") является уполномоченным представителем «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай. Настоящим пистлюм ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве медицинского и,зделня «Катетеры медицинские однократного применения, вариант исполнения; Катетер Нелатона CH/FR 6, 400 мм +- 20 мм) производства «Иинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № N ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017., серийный номер 170520, изгозовлеио 2017.05, из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказаииого медицинского изделия производится на основании письма <1)едера,чыюй службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.10.2019 №01и-2376/19. Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Катетеры медицинские однократного применения, вариант исполнения: Катетер Нелатона CH/FR 6, 400 мм +- 20 мм) производства «Ннибо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № N ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017., серийный но.мер 170520, изготовлено 2017.05, с целью возврата уполномоченному представителю производителя - ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336- 01-23, электронная почта: Hriy.ai(@shaklin.ru.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предос тавить дополнительные разъяснения.
Управляющий ООО «Шаклин»
2362706
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ —— бъектам abies: ия |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Cy ращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
HA, CY AKO № СЧ 669 /hO
Медицинским организациям На № от
| Об отзыве медицинского изделия и" Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Катетер Нелатона 400-20 мм CH/FR 6», LOT 170520, дата производства 201705, производства «Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., LTD.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФСЗ 2012/12814, срок действия не органичен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01и-2376/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов следует обращаться в ООО «Шаклин» по адресу: Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел.: 8(383) 336-01-23, эл. почта: grizai@shaklin.ru.
Le Руководитель А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ —— бъектам abies: ия |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Cy ращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
HA, CY AKO № СЧ 669 /hO
Медицинским организациям На № от
| Об отзыве медицинского изделия и" Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Катетер Нелатона 400-20 мм CH/FR 6», LOT 170520, дата производства 201705, производства «Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., LTD.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФСЗ 2012/12814, срок действия не органичен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01и-2376/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов следует обращаться в ООО «Шаклин» по адресу: Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел.: 8(383) 336-01-23, эл. почта: grizai@shaklin.ru.
Le Руководитель А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-689/20 от 21.04.2020
Приложение: Письмо 01И-2376/19 от 01.10.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
