РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-688/20 от 21.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Иглы атравматические ИА- "Медин-Н" с круглым, трехгранным и четырехгранным поперечным сечением, колющие, режущие и колюще-режущие, изогнутые по окружности на 3/8 и 4/8, одно- и двухигольные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 с нитями хирургическими в отрезках НХ- "Медин-Н" (см.приложение на 1л.):

Производитель: ООО "Медин-Н"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06526 от 30.12.2009

Письмо № 01И-688/20 от 21.04.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МЕДИН-Н», производителя медицинского изделия:

«Иглы атравматические ИА-«Медин-Н» с круглым поперечным сечением, колющие, изогнутые по окружности на 4/8, двухигольные, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 с нитями хирургическими в отрезках НХ-«Медин-Н». Фторлан нить полиэфирная плетеная с полимерным покрытием зеленая USP 1 metric 4 150 см», партия 89, дата производства 10.2018, производства ООО «МЕДИН-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 30.12.2009 № ФСР 2009/06526, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.12.2019 № 01И-2940/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае возникновения вопросов следует обращаться в ООО «МЕДИН-Н» по телефону 8 (343) 213-72-59 и по электронной почте: sale@medin-n.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2362705 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я I Субъектам обращения ( Р О С ЗД РА В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора № С / с / - 6 < f(f / j i r '
Н а № ________________ о т ____________________
Медицинским организациям
^ О б о т зы в е м е д и ц и н с к о г о и зд е л и я ^ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МЕДИН-Н», производителя медицинского изделия:
«Иглы атравматические ИА-«Медин-Н» с круглым поперечным сечением, колющие, изогнутые по окружности на 4/8, двухигольные, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 с нитями хирургическими в отрезках НХ-«Медин-Н». Фторлан нить полиэфирная плетеная с полимерным покрытием зеленая USP 1 metric 4 150 см», партия 89, дата производства 10.2018, производства ООО «МЕДИН-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 30.12.2009 № ФСР 2009/06526, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.12.2019 № 01И-2940/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов следует обращаться в ООО «МЕДИН-Н» по телефону 8(343) 213-72-59 и по электронной почте: sale(^medin-n.ru.
Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от <<.0/Х> № 6 < f(f/lC

у*»»ОДСтв*>, <^■9 ,v*flnpH»Tn^о® ро сси й ская ф едерация

г. Екатеринбург

ООО “МЕДИН-Н”
А«ВД)<^'
6 2 0 0 7 5 , г. Е к а г е р и н б у р ! ', у л . М .- С и б и р я к а , 145-2.
и Н И 6662112620

Субъектам обращения медицинского изделия

Мех. № 23 от «20» января 2020 года

Настоящим О О О «М един-Н » (П осгавщ ик) сообщает об отзыве из обращения м едицинского изделия - «Иглы аграв.магические ИА-«Медин-11» с круглы м поперечным сечением, колю щ ие, изогнутые по окружности на 4/8, д в у хи 10льные. однократного применения, стерильные по Т У 9398-007-52318770- 2004 с нитями хирургическими в отрезках 11Х-«Медин-Н», Фторлаи нить полиэфирная плетеная с поимерным покрытием зеленая U S P 1 metric 4 150 см., партия 89, дата производства 10.2018, производства О О О «Меди|{-Н» (;tiuiee по тексту - «товар») в связи с его недоброкачественностью.

Изъят ие товара будет производит 1.ся сила.ми и за счет О О О «М един-Н».

ООО «М един-Н » готово осущ ествить замену недоброкачественного товара, качественным либо осущ ествить возврат денеж ных средств за изъятый товар (по выбору Покупателя).

11о вопросам возврата товара звоните по телефон) 8(343) 2 13-72-59
Электронная почта: sale(a!medin-n.ru

Директор О О О «М един-Н »

2362705
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/
КОКОКО № Clu - в/с /

На № or Медицинским организациям
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
| Об отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МЕДИН-Н», производителя медицинского изделия:

«Иглы атравматические ИА-«Медин-Н» с круглым поперечным сечением, колющие, изогнутые по окружности на 4/8, двухигольные, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 с нитями хирургическими в отрезках НХ-«Медин-Н». Фторлан нить полиэфирная плетеная с полимерным покрытием зеленая USP | metric 4 150 см», партия 89, дата производства 10.2018, производства ООО «МЕДИН-Н», Россия, регистрационное удостоверение от 30.12.2009 № ФСР 2009/06526, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.12.2019 № 01 u-2940/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае возникновения вопросов следует обращаться в ООО «МЕДИН-Н» по телефону 8(343) 213-72-59 и по электронной почте: sale@medin-n.ru.

Приложение на | л. в | экз.

Руководитель L А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-688/20 от 21.04.2020

Приложение: Письмо 01И-2940/19 от 03.12.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи