РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-687/20 от 21.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые по ТУ 9393-001-00417467-2006

Производитель: ООО "Лужский завод "Белкозин"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13528 от 27.04.2018

Письмо № 01И-687/20 от 21.04.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» медицинских изделий: «Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006. Вариант исполнения: Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой), ранозаживляющие, противоожоговые 50x50x7 мм», номер партии 130818, производства ООО «Лужский завод «Белкозин», Россия, регистрационное удостоверение от 27.04.2018 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.12.2019 № 01И-3069/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» по телефону: 8 (495) 274-07-77.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2362702
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Медицинским организациям Г О б отзыве м ед и ц и н ско го изделия ^
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с(})ере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» медицинских изделий: «Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006. Вариант исполнения: Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой), ранозаживляющие, противоожоговые 50x50x7 мм», номер партии 130818, производства ООО «Лужский завод «Белкозин», Россия, регистрационное удостоверение от 27.04.2018 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: ин(})ормационное письмо Росздравнадзора от 23.12.2019 № 01И-3069/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» по телефону: 8 (495) 274-07-77.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от /г № С Уи -

Общество с ограниченной ответственностью “ЛУЖСКИЙ ЗАВОД “БЕЛКОЗИН”

Исх №

Уведомление об отзыве медицинского изделия «Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой) размер 50x50x7 мм (партия 130818) производства ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН», Россия

Уважаемый пользователь и потребитель!
Цель настоящего письма - сообщить Вам что, ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» отзывает медицинское изделие «Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой) размер 50x50x7 мм (партия 130818 годен до 08 2 1 ).
Причина отзыва: письмо от 11.02.20г. № 10-7014/20г. об отзыве медицинского изделия «Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой) размер 50x50x7 мм (партия 130818) производства ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН». Россия.
Действия, которые должны быть предприняты пользователем:
1. Ознакомиться с Уведомлением об отзыве.
2. Проверить наличие на складе указанной партии медицинского изделия.
3. Отправить заявку на электронный адрес нащего предприятия (e-mail: of'fice@belkozin.ru) с количеством несоответствующей продукции.

Мы приносим извинения за любые неудобства, причиненные ващему учреждению (организации).
По всем вопросам, касающимся отзыва, вы можете обратиться в коммерческий отдел, ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» по телефону: +7 (495)274-07-77.

Генеральный директор ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» . Тихонов

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ кГ1УЖ Скщ Кдаадл<вга1«5зин» «LUGAP1.ANT «BELKOZnsI» LIMITED LIABILITY COMPANY Адрес; Россм. 188230. Ленинградскм область, город Луга. Ленинградское шоссе, дом 28 ИНН 4710012865; КПП471001001;ОГРН 1164704066933 Тел : 8 (495) 274 02 00

Министерство здравоохранения || , И Российской Федерации 2362702 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСВДЕАЕНАДЬОЕ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям P территориальных rs fo Crue ег? =>
т. CY KEKE OFU- CSF /hy органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» медицинских изделий: «Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006. Вариант исполнения: Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой), ранозаживляющие, противоожоговые 50х50х7 мм», номер партии 130818, производства ООО «Лужский завод «Белкозин», Россия, регистрационное удостоверение от 27.04.2018 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.12.2019 № 01И-3069/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» по телефону: 8 (495) 274-07-77.

Приложение: на | л. в 1 экз.

qe Руководитель А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-687/20 от 21.04.2020

Приложение: Письмо 01И-3069/19 от 23.12.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи