Министерство здравоохранения Российской Федерации 2362701
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Г П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «ХБК «Навтекс» медицинских изделий: «Бинты марлиевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172, 7 м X 14 см», дата изготовления: 4 кв. 2018г., партия 29103, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 № РЗН 2015/2555, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.05.2019 № 01 И-1202/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной ин({)ормации, вы можете обратиться в ООО «ХБК «Навтекс» по e-mail:
otk/g),navteks.ru. и телефону: 8 (49331) 9-74-79.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от Р.Ф. в Федеральную службу «о маДкуг>'
Обшсстм с ограниченной в сфере 1^раеаохранення отнсптанносгью «X.ifHiiarrD6yMaMauH компанна 109974, Москва, Сдшмнская auL,. А 4, «Навтакс» ООО «ХБ1С «НА ВТК КС» ащ*- i И т 3703947619/КПП 37030100}
135930, iM o tm o m , Ишаиоаской «А т.
уя. ПрОМигиптпяя, /
рЛ: 40702910617О0Ш Л21 Р)ч:скиК регистр Мвйшмское omOeiitHue М9639 ПЛО «COtpOOHK Poixiui» Б И К 942496600 т р ,£ ч е т 3 0 !в 1 9 1 в т0 9 0 в 0 в О Ь 6 9 ( Г Р К Ц Г У Банка Р о сс и и н о И а и и о в е и в й O&t.

9 тслс^юи 9-79-22 « ф а кс 9-77-32 ШалановыЯetjon 9Л4-47 в ю рисконсульт 9-76-«
Исх.№ от Л / . Р ^ . 2019Г

Уведомление о добронольиом отзыве мелииннского изделия

Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажная копания «Навтекс» (ОООкХБК «Навтекс») уведомляет о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые мсдицинсаж нестерильные по ГОСТ П72-93, 7м х 14см», iWa нзгого1итени1 : 4 кв. 2Ш8г., партия 29103, произиодстив ООО «ХБК «Навтеис», № РЗН 2015/2555 от |0.04.20!5г.

Отзыв производится в связи с появлением информации о нееоотввтствин данного изделия тараметру технической документации ( письмо Роезшравнад юра №01и-1202/19 от 16-05 .2019 «О недоброкачествен- ио.ч изделии» ). Медицинское изделие не представляет угрозы жизни и здоровью людей.
Все реализованные и иеиспользованные потребшелем изделия подлеят замене ita аиалогмчные изделия других партий.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия просим обращаться к представителям ООО «ХБК «Навтекс» по телефону Я(49331) 9-74-79 или по злектрокной почте oHo^navteks.ni.

Генеральный дирыстор И.Ц.С'ГСклярпв ООО «ХБК «Навтекс»

$ Z ‘ с:
Министерство здравоохранения | | Mill |
2362701
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения POLS APARATO) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ; территориальных : еды OCS - i >
На № от [ Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «ХБК «Навтекс» медицинских изделий: «Бинты марлиевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172, 7 мх 14 см», дата изготовления: 4 кв. 2018г., партия 29103, производства ООО «XBK «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 Ne РЗН 2015/2555, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.05.2019 № 01И-1202/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратится в OOO «XBK «Навтекс» по e-mail:
otk(@navteks.ru, и телефону: 8 (49331) 9-74-79.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель ие. вес А.В. Самойлова