РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-686/16 от 07.04.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-686/16 от 07.04.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Штифты беззольные LV RUDENT»
Производитель: ООО «РУДЕНТ»
Письмо № 01И-686/16 от 07.04.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Штифты беззольные ГУ RUDENT», производимого ООО «РУДЕНТ». Данная информация поступила от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области.
Субъектам обращения медицинских изделий рекомендуется провести проверку наличия указанного изделия в обращении. Необходимо также принять меры для предотвращения его обращения на территории Российской Федерации и сообщить о результатах в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальные органы Росздравнадзора должны осуществить необходимые мероприятия в соответствии с установленным порядком, согласно Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Важно соблюдать требования законодательства для обеспечения безопасности и качества медицинских изделий.
Субъектам обращения медицинских изделий рекомендуется провести проверку наличия указанного изделия в обращении. Необходимо также принять меры для предотвращения его обращения на территории Российской Федерации и сообщить о результатах в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальные органы Росздравнадзора должны осуществить необходимые мероприятия в соответствии с установленным порядком, согласно Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Важно соблюдать требования законодательства для обеспечения безопасности и качества медицинских изделий.
Министерство здравоохранения lIВI I l I I I I I 2079342
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П Субъектам обращения П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям
07. оЧ. 2 о4 6 N H a N9 от д- и- 6' 6/-/ б территориальных органов Росздравнадзора
П O незарегистрированном П медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Штифты беззольные LV RUDENT», производства 000 «РVдЕнТ».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Приложение на 2 л. в 1 экз.
Руководитель M.A. Мурашко пты ы
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П Субъектам обращения П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям
07. оЧ. 2 о4 6 N H a N9 от д- и- 6' 6/-/ б территориальных органов Росздравнадзора
П O незарегистрированном П медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Штифты беззольные LV RUDENT», производства 000 «РVдЕнТ».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Приложение на 2 л. в 1 экз.
Руководитель M.A. Мурашко пты ы
ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ais В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ` Субъектам обраще ‘i a (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных 7.04.2046 № 01141-626 ИБ органов Росздравнадзора
На № от
О незарегистрированном ro медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Штифты беззольные ГУ RUDENT», производства OOO «РУДЕНТУЬ.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Приложение на 2 л. в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ais В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ` Субъектам обраще ‘i a (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных 7.04.2046 № 01141-626 ИБ органов Росздравнадзора
На № от
О незарегистрированном ro медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Штифты беззольные ГУ RUDENT», производства OOO «РУДЕНТУЬ.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Приложение на 2 л. в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-686/16 от 07.04.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
