2362717
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I медицинских изделий п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 территориальных органов Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Росздравнадзора Л/.С^^ЛСЛС № С Л и - Медицинским организациям На № от
I О фальсифицированных П Органам управления медицинских изделиях здравоохранением субъектов «Секция ножная», «Тазик», Российской Федерации «Табурет медицинский ТМ-1 «ДЗМО»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании ин(^ормации, полученной от АО «Досчатинский завод медицинского оборудования», сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации (^)алъсифицированных медицинских изделий «Секция ножная», «Тазик», «Табурет медицинский ТМ-1 «ДЗМО», сопровождаемых сведениями о производителе АО «Досчатинский завод медицинского оборудования» и регистрационными удостоверениями от 02.11.2015 № ФСР 2008/02477, срок действия не ограничен, и от 12.11.2015 № ФСР 2012/14093, срок действия не ограничен, поставленных в составе медицинского изделия «Кресло гинекологическое КГ-"Ока-Медик" по ТУ 9452-011-70373441-2008», производства ООО "Производственное предприятие Ока-Медик", Россия, 607100, Нижегородская область, г. Навашино, ул. Дорожная, д. 13, регистрационное удостоверение от 26.01.2009 № ФСР 2009/04054, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарущениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: - таблица отличительных признаков фальсифицированного и оригинального медицинского изделия «Секция ножная» на 2 л. в 1 экз.;
- таблица отличительных признаков фальсифицированного и оригинального медицинского изделия «Тазик» на 1 л. в 1 экз.;
- таблица отличительных признаков фальсифицированного и оригинального медицинского изделия «Табурет медицинский ТМ-1 «ДЗМО» на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В.Самойлова  приложение к письму Росздравнадзора
от № 0 -/

Сравнительная таблица отличительных признаков фальсифицированного и оригинального медицинского изделия «Секция ножная»
Фальсификат Оригинальное изделие Способ крепления секции на металлическом Споеоб крепления секции на металлическом каркасе еиденья: каркасе сиденья:
Металлические оси секции уетанавливаются в Кронштейны еекции устанавливаются в отверетия металлического каркаса сиденья металлические уши и упираютея в металлический каркас сиденья

Наличие выреза на ножной секции: Наличие выреза на ножной еекции:
Вырез отеутствует Наличие выреза. Обеспечивает удобство при хирургических вмешательствах  Обивочный материал: Обивочный материал:
Наличие тиснения на поверхности Тиснение отсутствует. Обеспечивает искусственной кожи. Цвет поверхности не в качественная санитарная обработка мягких один тон частей. Цвет поверхности в один тон

Крепление упаковки: Крепление упаковки:
Полиэтиленовая упаковка крепится скобами к Полиэтиленовая упаковка герметично запаяна и искусственной коже секции. При распаковке зафиксирована элементами конструкции. При портится внешний вид изделия и нарушается распаковке не нарушается целостность целостность защитного покрытия защитного покрытия  Прршожение к письму Росздравнадзора
от //.С .

Сравнительная таблица отличительных признаков оригинального и фальсифицированного медицинского изделия «Тазик»
Фальсификат Оригинальное изделие Наличие сливного отверстия: Наличие сливного отверстия:
Сливное отверстие отсутствует Сливного отверстие имеется. Возможность слить избыточную жидкость из сливного отверстия в ведро при проведении урологических и гинекологических и процедур  Приложение к письму Росздравнадзора
от О с^-/ (~у 6 f ^ С •

Сравнительная таблица отличительных признаков оригинального и фальсифицированного медицинского изделия «Табурет медицинский ТМ-1»
Фальсификат Оригинальное изделие Сиденье: Сиденье:
Неровная поверхность сиденья. Сидение изготавливается из литого Высота сидения в центре больше, чем на краях. пенополиуретана, что обеспечивает ровную рабочую поверхность и одинаковую плотность Наличие кольца для ног врача: материала по всей площади сиденья Кольцо имеется Наличие кольца для ног врача:
Кольцо отсутствует

2362717
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ina медицинских изделий |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 территориальных органов
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Росздравнадзора AILCYACLC № Clu - 643 Ja с
Медицинским организациям
На № от
| О фальсифицированных | Органам управления медицинских изделиях здравоохранением субъектов «Секция ножная», «Тазик», Российской Федерации
«Табурет медицинский ТМ-1 «ДЗМО»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от АО «Досчатинский завод медицинского оборудования», сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий «Секция ножная», «Тазик», «Табурет медицинский TM-1 «ДЗМО», сопровождаемых сведениями о производителе АО «Досчатинский завод медицинского оборудования» и регистрационными удостоверениями от 02.11.2015 № ФСР 2008/02477, срок действия не ограничен, и от 12.11.2015 № ФСР 2012/14093, срок действия не ограничен, поставленных в составе медицинского изделия «Кресло гинекологическое КГ-"Ока-Медик" по ТУ 9452-011-70373441-2008», производства ООО "Производственное предприятие Ока-Медик", Россия, 607100, Нижегородская область, г. Навашино, ул. Дорожная, д. 13, регистрационное удостоверение от 26.01.2009 № ФСР 2009/04054, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации o6 административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: - таблица отличительных признаков фальсифицированного и оригинального медицинского изделия «Секция ножная» на 2 л. в | экз.;