РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-670/19 от 11.03.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013

Производитель: ООО "Полимерные изделия"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1294 от 16.06.2014

Письмо № 01И-670/19 от 11.03.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия «Контейнер для биопроб 60 мл со шпателем полимерный стерильный ТУ 9398-070-44942795-2013», партия № 11, дата производства 11.16, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1294 от 16.06.2014, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.12.2018 № 01И-3122/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Полимерные изделия» по тел. (843) 278-23-05, (843) 278-22-77, по факсу (843) 278-25-03, по e-mail: info@polimizd.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286526 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № 'О '/с / - 6 > ^ 0 / '/6 ’ территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _______________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия «Контейнер для биопроб 60 мл со шпателем полимерный стерильный ТУ 9398-070- 44942795-2013», партия № И , дата производства 11.16, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1294 от 16.06.2014, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.12.2018 № 01И-3122/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Полимерные изделия» по тел. (843) 278-23-05, (843) 278-22-77, по факсу (843) 278-25-03, по e-mail: info(a)polimizd.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко приложение к письму Росздравна/шра от У -/ 03. /jO /ff № С У с/ -

П О ЛИ М ЕРН Ы Е и ш ш л и п

N•'9 or «15» января 2019 i
Субъсктм (обращения мслиинискич нчлелий

Г1ифир;^Ш11НОмиое письмо
В сиячн с опубликованием на офшшапышм еайтс Рое1 Д|уав1ШД'юра %v;w\v-tos/i.ira4 iiad/pr информационной) письма от 28.12,2018 М» 01И>3122/!В «О иелоб^юкичсс]испиом медицииском нчделни» «Контейнер .для бионроб ^ ш со ншнтслем нолн.мсрмый стергыьный», ГУ 9398*070-44942795-2013, иаргня Ш И , дата прок'ишдс'пы 11,16.
ироншодсгва ООО «11олммериыс итделия», Россия, регистрационное улос говсрсмис Нч РЗИ 2Ш4/1294 от 16.06.2014, срок дейаиия не о!раничек, ссиЯЗшаем следующее ООО «Ио.лнмериые изделия» гфосиг все.ч субъектов обращения мсдишшскнх нтделий ировесги проверку наличия медицинскшо итделия «Коигейиср дли биопрой 60 vi.j со lutiaie.ieM iio.iiiMcpiii.iii ciepii.ibiiMH». ТУ 9398-070-44942795-201.3, пиргни Лй 11, дата ир{шшо.тс1 ва 11Л6, ирончводства ООО «Полимерные тделия». Россия, pci нс грационное удосговерение Лэ РЗП 20Ы/1294 от 16.06.2014, срок действия не ограничен и н случае выявления обраипься к сотрудника.м (КК> «Полимерные ичделия» по контактному телефону (843) 278-23-05. 278-22-77. факсу (843) 293-25-03 иди c-mail: info«Hp
Директор Шакирсит Н.Х-

40 702 818 500 Ш00116? вАК6 -Эиергобаик’ (ПАО). 5ИК 049205770 30 Ш 303 060 000 77С ИНН !$59041811. КПП 165901001. ОКОНХ19320, ШП0 44942795 000'П«шер«ыейЗ§ш»я', 4 Ш 1 , г . Казань, ул. Салиха Сзйдааевэ.д 12, т/ф|843)2?§-23-05.283-25-03

Министерство здравоохранения [ООД |
Российской Федерации 2286526
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 71. D3. ANE № OLU-C#O/ 79 территориальных органов Росздравнадзора На № or [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия «Контейнер для биопроб 60 мл со шпателем полимерный стерильный ТУ 9398-070- 44942795-2013», партия № 11, дата производства 11.16, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1294 or 16.06.2014, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.12.2018 № 01И-3122/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Полимерные изделия» по тел. (843) 278-23-05, (843) 278-22-77, по факсу (843) 278-25-03, по e-mail: info@polimizd.ru.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-670/19 от 11.03.2019

Приложение: Письмо 01И-3122/18 от 28.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи