Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286517 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ^ '/ .о з л о / д № e e s //( Р органов Росздравнадзора На N ° ______________ о т _______________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, ползтченной от ООО «Корвэй», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Acti - Lance Special Автоматические стерильные ланцеты одноразового применения, лезвие 17G глубина прокола 2.0 мм», LOT X6D24J5, производства «Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А.», Польша, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04308 от 25,04.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Корвэй»:
Головной офис в Санкт-Петербурге: 197110, ул. Большая Зеленин, д.8, к. 2, офис 47Н; тел./факс: (812) 677-06-06;
Обособленное подразделение в Москве: 125445, Москва, ул. Смольная, д.24а, офис 1011; тел./факс; (495) 989-86-90.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  приложение к письму Росздравншора от U ff

C0RWAY О О О «КорВЭЙ» ИНН П 1Э Ш Э 4* ОГРН 1027М М 714Ы Г Ь л о в н о и О ф и с « C«»nan-T}tn*f>6yp** 197110. ул Большая Зеленин, д в. л 2. офис47Н Тел А1звкс (S12) в77-06>4М О О особлммо* (юдрлзОмшмоФ тМоскт 12Б445. М ош м , уп Смольная, д 24а .офис 1011 Теп/факс {4951 ЭвО-вв-ВО www.corwMf.ru MoQcommy.ru

Исх. .Vt 32 Of «13»> фе11ря. 1я 2019 г.

Приложение 1 С убъекпям обращения мс.1 ининских И1дслнй.
Медицинским opiaiiHtauHaM (||олучив111ИМ ;1анный лот)

Информационное письмо о нровелении коррекционных мероприятий

(ХЮ «Корвтй» сообщает, что Федератьцой cM>TK6oft по ма.ттору в сфере Здраво­ охранения (Росглравналтор) была проведена TKcncprHTa качества, эф^ктивности и без­ опасности мс;1ицинских изделий: «Acii ~ 1дшсе Special Автоматические стерильные лан- ЦС1Ы, одноразового применения, лезвие I7G. iлучина прокола 2,0 мм»», LOT X6D24J5, производства «')йч-Ти-Ол-Стрсфа С.А,», Польша, регистрационное удостоверение Ш ФС'З 2009/04308 от 25,04.2017, срок действия не ограничен и выявлены нарушения.

13 связи с >тим. (XX) «Корв'ш» просит н|ювсрить складские остатки на наличие данных лотов.

В случае обнаружения данных игтедий просим;
1) Иезаме.гтителыю сообщить в (ХЮ «Корвзй» н изъять из оборота.
2) (Хгуществнть возврат данной продукции н адрес OCX) «Корвзй» для утилизации.

Геиерш 1 ьный директор 0 ( Ю «Корвзй» /Лнн .1 В.Л.

Исполнитель; Ф едоренко П .С (812)677-06-06, роМ п Ж ^ со та у ш

Министерстве здравоохранения | | || | | ||
2286517
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР №
‘ _ a ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям : P территориальных ‘ : No U/- 66 2. 03.409. № OF sf G органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от OOO «Корвэй», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Acti - Lance Special Автоматические стерильные ланцеты одноразового применения, лезвие 17С глубина прокола 2.0 мм», ГОТ X6D24J5, производства «Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА C.A.», Польша, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04308 от 25.04.2017, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Корвэй»:

Головной офис в Санкт-Петербурге: 197110, ул. Большая Зеленин, д.8, к. 2, офис 47Н; тел./факс: (812) 677-06-06;

Обособленное подразделение в Москве: 125445, Москва, ул. Смольная, д.24а, офис 1011; тел./факс; (495) 989-86-90.

Приложение: на 1 л. в | экз. И
Руководитель М.А. Мурашко