Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286518 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская ттл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям •//,0 3 . О-Усу- территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Сана», производителя медицинского изделия «Система трансфузионная однократного применения. Disposable Transfusion Set», LOT 20180322, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.12.2018 № 01И-3014/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Церебрум-М» по телефону: +7 (423) 230-20-39.

М.А. Мурашко  приложение к письму Росздравнадзора от 'f'f 6 > S € ? //Й

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ Субъектам обращения медицинскш ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ изделий «ЦЕРЕБРУМ-М»
И1IIГКПП 2540221551/254001001
690091, Приморский край, г. Владивосто]
Ул. Тигровая, д.ЗО, кабинет 8А
Исх. от 15 .0 I.2 0 1 9 No 1501 /1 9

И нф орм ационное письмо об отзы ве медицинского изделия

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было выпущено информационное письмо №04-57709/18 от 13.12.2018 года. С целью недопущения обращения незарегистрированного медицинского изделия, которое может нести угрозу вреда здоровью граж/1ан, ООО «Церебрум-М» отзывает из обращения медицинское изделие «Система трансфузиоппая однократного применения. Disposable Transfusion Set.», LOT 20180322, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, сопровождаемого сведагиями о регистрационном удостоверении Х^ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011. В случае обнаружения данной партии товара, а также с целью получения дополнительных разъяснений субъекты обращения медицинских изделий могут обращаться:
ООО «Церебрум-М» Адрес: г. Владивосток, ул. 'Гигровая, д. 30, 6 этаж, кабинет 8а Телефон/факс: +7 (423) 230-20-39 Контактное лицо: Мазанюк Светлана Владимировна

Директор ООО «Церебру.м-М» /Морозов А.В./

ee oie MM il | |
Российской Федерации 2286518
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
iit Руководителям 71.03, LO1G% O1U- 666/79 территориальных На № от органов Росздравнадзора [ =}

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Сана», производителя медицинского изделия «Система трансфузионная однократного применения. Disposable Transfusion Set», ГОТ 20180322, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.12.2018 № 01И-3014/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Церебрум-М» по телефону: +7 (423) 230-20-39.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко