Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286510 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», сообщает об отзыве медицинского изделия «Электроды электрокардиографические одноразовые, ТУ 9441-07-22261422-2015, ЭКГ-электрод универсал 50 мм (5000)», LOT 2018-03-06, производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, 308017, г. Белгород, ул. К. Заслонова, 161-Г, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5888 от 26.06.2017 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.12.2018 №01И-3121/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, 308017, г. Белгород, ул. К. Заслонова, 161-Г', адрес электронной почты; diagram20012001(^mail.ru, тел./факс (4722) 21-49-94, 95,96,97.
М.А.Мурашко приложение к письму Росздравнадзор^
от У -/ 03. я № O '/и
Закрытое акционерное общество «Фабрика диаграммных бумаг» г. Белгород
1<>рнлическиП и 1Ю>ствый а,ц>сс ИНН .H2VIX|.1.^K 30Я017.1. Нслтрол, уя Коисишитл kiiii; ii:3oio<)i Заслоном 161-Г b.-iitKO»w.'Mn: pcKKinmu ЛО Vki>
мл»S4bidhrvi ■|.l ; i l O ^ J I I C O U I 'M I K " , I. 1л . т » р о л I -mail dugrunZDOl 2001 iim ait tu 1.ИК 14(1)701 TC.l, 'i|WKC ( 4722) 21-49. W . 9^ . 46. 97 ■т702<10Я7002(КМ)0)95 k\)f>4 )0l0l*l010ni)i> 000«701
o i I I .O ) . 2(M 9 i Nt ОЖ) (\Г>ьск1 ач <ч1[Х1111ения мс4иии1ккна игдс.'тй
Унижасм1>
1с к о п а н '
'М крш ое акционерное o6u»fxiHo >.<Ф:11(^р«1ка аШа[ра.мм|[м>; бумагп иынужлено аюбшнть Вам. что н с^хпвегствнк с письмом р 1ч;члрвнш1'1ю ра o r 2Х.12.201 № 04- 60585''! 8 иеибчоднмо прИ4Мтанойи(ь иеио^гь«ии.шие тч:таа. 1сннои:» Нам MciHUMHCKtH-o ипс.ш я «'). 1с к 1рл»лы 1.'1сктр 1Нслрди1нрофичсск 11с олн 1»ра»овыс «о ТУ 944I-007-2226I422* 2015, 'Ж Г - 1.'1С1арц,ч уннверса.» 50 <50(10)». I ОТ 2018-03*(>Ь ирои 11к»лс1»м З.ЛО •■Фабрика ,'1иа1раммк1ых 0\м«|л, I ' i k c k h , 1ПЯ017. г. Ьснч'рчх >л. к . Засжм<1>ва. 161-Г. рсгмстраииоииос у.'11К'Го»срст« Лу ИЗН 201 7'^88Н л>т 26.06.2017 (л а ке Мслипиискос н\,н‘лис|
CuoTiiuacM. о во1м и ж 1н ч л 11 водвраш я мат а<цч'с )*c»tu)iiiib'H>eiiimM4 Вами ЗК Г -’мекгрод yi RiruifMT лсисжкеых средств на ис11с«к'.н.юмнимс 'Ж Г -ы е п р о л и универсал 50 мм (5<КЮ) гараигирусм.
Нритлсич сини итнисми* « HpH'ijineiiiiui: нсудсУлства и пбачусмс* приложить лее №>{мож»ь»с усилии Д.НЯ pcmcmia yKa MiiMoio »онр4ча в Kpui'ialtuiHC срики.
В тоже время. пбра1н»см Bauie вмммлиис. что Фс.чср«.1 ьм1>й службенЛ 1Ю нолчору' в сфере лдравоочранеинм
лсжуменшшю и вылоно Региснраиионное у ж п ш ерси н е 2ft П И 2017/5888 от 26.12.2018гола ид .чели1динс1и к иалсдие «Злсктро.лы хтекгрсиациишрвфическис олнорак» 1»1>1е 1ю ТУ 26.60 12- 007-22261422-2015ж
Л. И. Кояа.льч>к