Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2286506 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109074 медицинских изделий Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных На N° от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная ГОСТ 5556- 81 250 г 1 штука», партия П2, дата производства 2 кв. 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07843 от 22.06.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3136/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «НЬЮФАРМ» по тел: +7 (49331) 2-00-63, доб. 108.

М.А. Мурашко

Дорофеев А. А.
(499) 578^1-72 Приложение к письму Росздравнадзора от

000«НЬЮ Ф АРМ » 155800 Ивановская область, г.КинешмЭ; ул.Шуйская д.1 ИНН 3703015180 Тел./факс (49331)2-00-63 e-mail: info@ л-farm.ru

Исх. № 0 ^ L'l^
от Всем заинтересованным лицам

Уважаемые клиенты!

Общество с щраниченной ответственностью «НЬЮФАРМ» сообщает, что согласно письма Росздравнадзора №01и-3136/18 от 29.12.2018 о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Курской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная ГОСТ 5556-81 250г 1 штука», партия П2, дата производства 2 кв. 2018 года, производства ООО «НЬЮФАРМ», 155800, Россия, Ивановская область. Кинешемский район, г.Кинешма, ул.Шуйская, д.1, регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07843 от 22.06.2010, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик, отзывает из обращения вышеуказанную продукцию для утилизации.

К онтактны е телеф оны для обращения:
Телефон/факс: +7 (49331) 2-00-63, доб. 108 Руководитель отдела контроля качества и сертификации; Баскакова Марина Александровна

С уважением.
Директор ООО «НЬЮФАРМ» Л.С.Панцуркина/

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
eRe ae: Ve Министерство здравоохранения Российской Федерации | 2286506
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
1.034019 % Of. 660/19 Руководителям
территориальных На № от тек органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная ГОСТ 5556- 81 250 г | штука», партия П2, дата производства 2 кв. 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ»Ь, Россия, регистрационное удостоверение № DCP 2010/07843 от 22.06.2010 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2018 № 01И-3136/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «НЬЮФАРМ» по тел: +7 (49331) 2-00-63, доб. 108.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко
Дорофеев А.А.
(499) 578-01-72